НеоГеп®
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: НеоГеп (1-(4-бромфенил) виолуровая кислота) — 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат; гипролоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Капсула желатиновая твёрдая № 00: Желатин; титана диоксид [Е 171]; краситель хинолиновый жёлтый [Е 104]; краситель солнечный закат жёлтый [Е 110].
Описание
Желтые твёрдые непрозрачные желатиновые капсулы № 00.
Содержимое капсул: порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-жёлтого цвета со слабым специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в паренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную реакцию.
Фармакокинетика
Относительная биодоступность составляет около 73 %. Максимальная концентрация 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 часов после приёма препарата. Время удержания препарата в организме 11 часов. Величина кажущегося стационарного объёма распределения — около 116 мл/кг. Период полувыведения около 6 часов. Выводится преимущественно почками.
Показания
Острые гепатиты, хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дегенерация печени различной этиологии, токсические поражения печени, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулёзные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);
- непереносимость лактозы, врождённый дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).
С осторожностью
Нарушение кроветворения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат принимают в дозе 2000 мг 2 раза в сутки, утром и вечером (суточная доза 4000 мг/сут).
Курс лечения — 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции (в том числе крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.
В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований взаимодействия препарата НеоГеп® не проводилось.
Особые указания
Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гематурии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления специфических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии. Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не имеется данных о влиянии препарата НеоГеп® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 500 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фармпроект, АО, Российская Федерация