Неотигазон

Беременность

Неотигазон высокотератогенен. Он противопоказан женщинам, которые способны забеременеть во время лечения или в течение 2 лет после прекращения лечения. Риск рождения ребёнка с врождёнными пороками особенно высок, если Неотигазон принимают до или во время беременности, вне зависимости от дозы и продолжительности терапии. Неотигазон противопоказан любой женщине, способной к деторождению, если не удовлетворяется хотя бы одно из следующих условий:

1. Пациентка страдает тяжёлым нарушением ороговения, резистентным к стандартным видам лечения.
2. Можно быть уверенным в том, что пациентка понимает и выполняет указания врача.
3. Пациентка способна с большой вероятностью без пропусков применять оговоренные противозачаточные средства.

4. Абсолютно необходимо, чтобы каждая женщина, способная к деторождению, применяла эффективные противозачаточные средства (предпочтительно 2 метода контрацепции одновременно) без перерывов в течение 4 недель до начала лечения, в процессе лечения и в течение двух лет после завершения лечения Неотигазоном. Основной метод контрацепции — это приём комбинированного перорального контрацептива или внутриматочные противозачаточные средства, также рекомендуется использование презерватива или диафрагмы (колпачка). Не рекомендуется применение низкодозированных монопрепаратов прогестерона (минипилли) в виду возможного ослабления их контрацептивного эффекта.

   Пациентка должна быть проинструктирована, что в случае подозрения на беременность ей следует немедленно обратиться к врачу.

5. Лечение не должно начинаться ранее 2-го или 3-го дня ближайшего полноценного менструального цикла.
6. За три дня до начала лечения должен быть получен отрицательный результат обследования на беременность (минимальная чувствительность теста 25 мМЕ/мл). Во время лечения рекомендуется проводить обследования на беременность через каждые 28 дней. Во время данных обследований перед повторным назначением препарата должен быть предоставлен отрицательный результат на беременность, который должен быть сделан не ранее чем за 3 дня до выписывания препарата на очередном визите врача. После прекращения лечения тест на беременность должен проводиться в течение 2-х лет через интервалы 1–3 месяца.
7. До начала лечения Неотигазоном врач должен детально проинформировать женщин, способных к деторождению, о необходимых мерах предосторожности, риске развития очень тяжёлых пороков развития плода и возможных последствиях наступления беременности во время лечения Неотигазоном или в течение 2 лет после его окончания.
8. Те же самые эффективные противозачаточные меры должны непрерывно применяться каждый раз при повторении курса лечения, независимо от его продолжительности, и соблюдаться в течение двух лет после окончания курса.
9. Если, несмотря на все меры предосторожности, во время лечения Неотигазоном или в течение двух лет после его окончания наступит беременность, существует большой риск тяжёлых пороков развития плода (например, грыжа головного мозга, пороки развития со стороны сердца, сосудов, центральной нервной системы, скелета и тимуса), а также увеличивается риск спонтанного аборта. Данный риск повышен в особенности во время лечения ацитретином и в течение 2-х месяцев после прекращения лечения. Через 2 года после окончания лечения этот риск снижается (особенно у тех женщин, которые не принимали алкоголь во время лечения), но его нельзя исключать полностью (из-за возможного образования этретината).
10. Женщина должна избегать употребления алкоголя во время лечения и в течение двух месяцев после окончания приёма препарата.

Период грудного вскармливания

Неотигазон нельзя назначать кормящим женщинам.