Нитроксолин-УБФ
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Нитроксолин-УБФ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка содержит
Активное вещество:
нитроксолин — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,022 г, крахмал картофельный — 0,021 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,003 г, тальк — 0,003 г, кальция стеарат — 0,001 г до получения таблетки (без оболочки) 0,1 г.
Оболочка: сахароза (сахар) — 0,07866 г, магния гидроксикарбонат — 0,01717 г, повидон — 0,00093 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00123 г, тальк — 0,00015 г, титана диоксид — 0,00127 г, краситель хинолиновый жёлтый — 0,00054 г, воск — 0,0005 г до получения таблетки массой (с оболочкой) 0,2 г.
Описание
Круглые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой, жёлтого или жёлтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний слой окрашен в жёлтый или зелено-жёлтый цвет, внутренний слой — в жёлтый или серо-жёлтый цвет, допускается лёгкий зелёный оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus)," Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus spp. (в том числе Bacillus subtilis). Оказывает действие на грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.
Нитроксолин активен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Фармакокинетика
После приёма внутрь в высокой степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится почками в неизменённом виде. Отмечается высокая концентрация в моче (100 мг/мл и более).
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочывыводящих путях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитроксолину, к другим компонентам препарата, к препаратам хинолинового ряда.
Катаракта, неврит, полиневрит
Хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).
Печёночная недостаточность.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Врождённая непереносимость галактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактозы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан приём препарата во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или после еды.
Для взрослых суточная доза составляет 400–800 мг. Кратность приёма 3–4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч. Курс лечения 2–3 недели.
Максимальная суточная доза — 800 мг.
При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.
Средняя суточная доза для детей от 3 до 5 лет — 0,2 г в сутки, разделённая на 4 приёма; старше 5 лет — 0,2-0,4 г (по 0,05–0,1 г 4 раза в сутки).
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на приём 4 раза в сутки в течение 2–3 недель.
Побочное действие
Тошнота, рвота, потеря аппетита, кожные аллергические реакции, тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные о случаях передозировки отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приёме с антацидными средствами, содержащими магний, действие нитроксолина уменьшается.
Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.
Особые указания
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-жёлтый цвет.
При приёме внутрь в терапевтических дозах Нитроксолин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 25, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Уралбиофарм, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нитроксолин-УБФ: