НООФЕН^®

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь

Один пакетик содержит:

действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) — 500,0 мг;

вспомогательные вещества: маннитол — 1945,0 мг; аспартам — 30,0 мг; ароматизатор апельсиновый дюраром — 25,0 мг.

Порошок от белого до жёлтого со слабым коричневатым оттенком цвета. Допускаются включения жёлтого цвета.

• Астенические и тревожно-невротические состояния;
• заикание, тики и энурез у детей старше 14 лет;
• бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста;
• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
• профилактика укачивания при кинетозах;
• в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
• острая почечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы);
• фенилкетонурия (содержит аспартам!).

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в связи с раздражающим действием препарата рекомендуется назначать меньшие дозы.

Пациентам с печёночной недостаточностью также рекомендуется назначать минимальные дозы, так как при нарушении функции печени высокие дозы препарата могут оказывать гепатотоксическое действие.

Клинических исследований препарата Ноофен^® при применении во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

В экспериментальных исследованиях на животных мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не установлено.

Препарат Ноофен^® принимают внутрь после еды, растворяя содержимое пакетика в половине стакана тёплой воды. Не следует принимать двойную дозу в случае пропуска обычной дозы.

Взрослым

Астенические и тревожно — невротические состояния: по 500 мг 3 раза в день. Высшая

разовая доза составляет 750 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,0 г (2000 мг). Курс лечения составляет 4–6 недели.

Бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста: по 500 мг 3 раза в день.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 500 мг 4 раза в день в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств по 500 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, затем по 500 мг 1 раз в день на протяжении 5 дней. При относительно лёгком течений заболеваний по 500 мг 1 раз в день в течение 5–7 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания при морской болезни (кинетозах): 500 мг однократно за один

час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания.

Противоукачивающее действие препарата Ноофен^® усиливается при повышении дозы препарата. Однако при выраженных проявлениях морской болезни («неукротимая» рвота и другие) приём препарата перорально малоэффективен даже в дозе 1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в первые дни лечения назначают по 500 мг 3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной дозы для взрослых.

Педиатрическая популяция

Заикание, тики и энурезу детей старше 14 лет: по 500 мг 3 раза в день.

Особые группы пациентов

Для пациентов старше 60 лет высшая разовая доза не должна превышать 500 мг.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек рекомендуется применять меньшие дозы (см. раздел «С осторожностью»).

Препарат Ноофен^® обычно хорошо переносится.

Ниже перечислены побочные реакции в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте развития: очень часто (≥10 %); часто (≥1 % до <10 %); нечасто (≥0,1 % до <1 %); редко (≥0,01 % до <0,1 %); очень редко (<0,01 %), частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отёк, отёк лица, отёк языка).

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения);

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — при длительном применении (более 2–3 недель) высоких доз — гепатотоксичность,

Препарат Ноофен^® малотоксичен. Случаев передозировки не зарегистрировано.

Возможные симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (приём более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

В целях взаимного потенцирования, препарат Ноофен^® можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы как препарата Ноофен^®, так и сочетаемых лекарственных средств.

Препарат Ноофен^® удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

При длительном применении (более 2–3 недель) необходимо контролировать клеточный состав крови. Пациентам с почечной и/или печёночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 500 мг.

При температуре не выше 25 °C. Хранить в невидимом и недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Олайнфарм, АО, Латвия