НОРДСИПИН-СЗ
Nordsipin-SZРегистрационный номер
Торговое наименование
НОРДСИПИН-СЗ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Листок-вкладыш — информация для пациента
НОРДСИПИН-СЗ, 10 мг/мл, капли глазные
Действующее вещество: метилэтилпиридинол
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат НОРДСИПИН-СЗ и для чего его применяют.
- О чём следует знать перед применением препарата НОРДСИПИН-СЗ.
- Применение препарата НОРДСИПИН-СЗ.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата НОРДСИПИН-СЗ.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат НОРДСИПИН-СЗ и для чего его применяют
Лекарственный препарат НОРДСИПИН-СЗ содержит действующее вещество метилэтилпиридинол, которое относится к группе средств, применяемых в офтальмологии для лечения и защиты роговицы.
Показания к применению
Препарат НОРДСИПИН-СЗ применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет.
Для лечения и профилактики:
- воспалений и ожогов роговицы;
- кровоизлияний в переднюю камеру глаза;
- кровоизлияний в склеру у лиц пожилого возраста;
- тромбоза центральной вены сетчатки и её ветвей;
- осложнений близорукости;
- повреждения сетчатки глаза на фоне сахарного диабета.
Для защиты роговицы при ношении контактных линз.
Способ действия препарата НОРДСИПИН-СЗ
Препарат НОРДСИПИН-СЗ улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, стимулирует восстановительные процессы в роговице.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чём следует знать перед применением препарата НОРДСИПИН-СЗ
Противопоказания
Не применяйте препарат НОРДСИПИН-СЗ:
- если у Вас аллергия на метилэтилпиридинол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата НОРДСИПИН-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. При необходимости одновременного применения других глазных капель препарат закапывают последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного препарата (не ранее, чем через 15 минут).
Дети и подростки
Препарат НОРДСИПИН-СЗ противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»),
Другие препараты и препарат НОРДСИПИН-СЗ
Не смешивайте препарат с другими лекарственными растворами.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат НОРДСИПИН-СЗ противопоказан в период беременности (см. раздел «Противопоказания»),
Грудное вскармливание
Препарат НОРДСИПИН-СЗ противопоказан в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»),
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Нет данных о влиянии на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат НОРДСИПИН-СЗ содержит натрия бензоат
Препарат НОРДСИПИН-СЗ содержит натрия бензоат, который слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.
3. Применение препарата НОРДСИПИН-СЗ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По 1–2 капли 2–3 раза в день.
Применение у детей и подростков
Препарат НОРДСИПИН-СЗ противопоказан для детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет.
Путь и способ введения
Препарат НОРДСИПИН-СЗ предназначен для закапывания в глаза.
- Вымойте руки.
- Откройте флакон-капельницу. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона- капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения препарата микроорганизмами.
- Наклоните голову назад и держите флакон-капельницу вверх дном над глазом.
- Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон- капельницу с двух сторон, закапайте одну или две капли в пространство между глазом и нижним веком.
- Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
- Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
- Плотно закрутите флакон-капельницу колпачком.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания (обычно составляет 330 дней) и определяется врачом.
При необходимости и хорошей переносимости препарата курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев или повторяться 2–3 раза в год.
Если Вы применили препарата НОРДСИПИН-СЗ больше, чем следовало
Случаи передозировки препаратом не описаны.
Если вы применили препарата больше, чем следовало, обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.
Промойте глаза тёплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.
Если Вы забыли применить препарат НОРДСИПИН-СЗ
Если вы забыли применить препарат НОРДСИПИН-СЗ, то примените как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Если пропуск дозы составляет 8 часов и более, примените препарат в следующее запланированное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата НОРДСИПИН-СЗ
Не прекращайте применение препарата НОРДСИПИН-СЗ, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4.Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат НОРДСИПИН-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата НОРДСИПИН-СЗ с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- местные аллергические реакции;
- жжение;
- зуд;
- кратковременное покраснение слизистой оболочки глаза (гиперемия конъюнктивы).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
http://roszdravnadzor.gov.ru/
5. Хранение препарата НОРДСИПИН-СЗ
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе- капельнице и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °C.
Срок годности после вскрытия флакона-капельницы — 28 суток.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат НОРДСИПИН-СЗ содержит
Действующим веществом является метилэтилпиридинола гидрохлорид.
1 мл раствора содержит 10,0 мг метилэтилпиридинола гидрохлорида.
Вспомогательными веществами являются: гидроксипропилбетадекс, калия дигидрофосфат, натрия бензоат, натрия гиалуронат, динатрия гидрофосфат безводный, динатрия эдетата дигидрат, фосфорной кислоты раствор 2 М, вода очищенная.
Внешний вид препарата НОРДСИПИН-СЗ и содержимое упаковки
Препарат НОРДСИПИН-СЗ представляет собой прозрачную бесцветную или слегка окрашенную жидкость.
По 5 или 10 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы полипропиленовые, укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или во флаконы-капельницы полиэтиленовые из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена низкого давления.
На флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся.
1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или импортного.
Держатель регистрационного удостоверения
Россия
НАО «Северная звезда»
Юридический адрес:
111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47
тел/факс: +7(495) 137-80-22
электронная почта: electro@ns03.ru
Производитель (первичная упаковка)
Россия
АО «Диафарм»
Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20а
Производитель (вторичная упаковка)
Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2
Выпускающий контроль качества
Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
тел/факс: +7 (812) 409-11-11
электронная почта: safety@nsO3.ru
Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения Россия
НАО «Северная звезда»
Ленинградская обл., муниципальный район Ломоносовский, с.п. Низинское, тер. Производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е
тел/факс: +7 (812) 409-11-11
телефон горячей линии: +7 (800) 333-24-14
электронная почта: safety@nsO3.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/
Форма выпуска
Капли глазные, 10 мг/мл.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Диафарм, АО, Российская Федерация
Северная звезда, НАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате НОРДСИПИН-СЗ: