Офтофеназол®
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Состав на 1 мл:
Активные вещества: антазолина сульфат 5,00 мг, нафазолина нитрат 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота 15,00 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % 0,20 мг, натрия гидроксида раствор 10 % (до pH 4,0- 5,5), вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Офтофеназол является комбинированным препаратом, содержащим в своём составе антигистаминное средство — антазолин и а-адреномиметическое средство — нафазолин.
Антазолин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов I поколения. Путем конкурентной блокады Н1-гистаминовых рецепторов препарат ослабляет такие аллергические реакции, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности, связанные с высвобождением гистамина.
Нафазолин стимулирует а-адренергические рецепторы сосудов; при местном применении сужает расширенные кровеносные сосуды конъюнктивы и устраняет симптомы воспаления (уменьшает отёчность, гиперемию и явления экссудации).
Фармакокинетика
Эффект действия нафазолина появляется уже через 5 мин после местного применения. Продолжительность действия — 6–8 ч.
Нафазолин может всасываться через слизистые оболочки, оказывая системное действие, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции в основном появляются у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Появление системного действия антазолина маловероятно.
Показания
Препарат применяется при острых, сезонных или круглогодичных аллергических конъюнктивитах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- при повышенной чувствительности к адреномимическим средствам;
- приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
- Пациентам с хроническим конъюнктивитом препарат следует применять кратковременно и только в случае обострения симптомов;
- следует соблюдать рекомендуемое время применения препарата и не превышать назначенную дозу ввиду опасности вторичного усиления отёка конъюнктивы и увеличения отделяемого, а также развития стойких изменений эпителия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности применение препарата противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок.
Взрослые и дети старше 6 лет:
1-2 капли в конъюнктивальный мешок, в случае необходимости дозу можно повторить через 4–6 часов.
После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать около 2 минут, чтобы препарат абсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол нижнего века в течение 1 -2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата и закрыть флакон.
Препарат не рекомендуется применять дольше 3–5 дней без рекомендации врача.
Необходимость изменения дозы или длительности лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Побочное действие
Обычно появляются временные симптомы со стороны конъюнктивы; жжение, зуд в глазу, расстройство зрения, покраснение конъюнктивы.
Системные реакции: сонливость, вялость, повышение артериального давления, головные боли и головокружение, тошнота, болезненность глаз.
Сохранение симптомов либо усиление местных изменений является показанием к отмене препарата.
Передозировка
Отсутствуют данные, касающиеся острой передозировки капель, вводимых местно в конъюнктивальный мешок.
Длительное или слишком частое введение препарата детям, либо случайное потребление внутрь может привести к угнетению центральной нервной системы, сонливости, гипотермии и даже коме. Может иметь место снижение артериального давления и тахикардия. Следует назначить симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не применять препарат одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Лекарственный препарат Офтофеназол® содержит в качестве консервирующего средства бензалкония хлорид, пациенты, которые носят контактные линзы, должны снять их перед инстилляцией глазных капель и подождать, по крайней мере, 15 минут, перед тем как установить их снова. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и меняет цвет контактных линз.
При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика капельницы с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами сразу после инстилляции глазных капель.
Форма выпуска
Капли глазные.
По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый крышкой с гарантийным кольцом. По 2 флакона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок годности после вскрытия — 4 недели.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Представительство АО Варшавского фармацевтического завода Польфа, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Офтофеназол: