Оксибупрокаин
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Оксибупрокаин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: | |
оксибупрокаина гидрохлорид | - 4,0 мг. |
Вспомогательные вещества: | |
динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) | - 0,1 мг, |
бензалкония хлорид 50 % раствор эквивалентный 0,1 мг бензалкония хлорида, | - 0,2 мг, |
натрия хлорид | - 8,0 мг, |
борная кислота | - 19,0 мг, |
вода для инъекций | - до 1 мл. |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает местноанестезирующим эффектом короткого действия, обратимо блокирует чувствительные нервные окончания; проникает через мембрану нервных клеток, нарушает трансмембранный транспорт ионов (особенно натрия), уменьшает поток импульсов в центральную нервную систему (ЦНС), не оказывает влияния на величину зрачка глаза и его способности к аккомодации. По сравнению с тетракаином и другими местными анестетиками оказывает менее выраженное раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу.
Фармакокинетика
Легко всасывается через слизистые оболочки в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость. Анестезия наступает через 1–3 минуты. В течение последующих 15 минут наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата, что обеспечивает 15–20 минутный период анестезии при однократной инстилляции.
Показания
- Местная анестезия в офтальмологии (в том числе поверхностная анестезия роговицы и конъюнктивы;
- тонометрия;
- гониоскопия и другие диагностические обследования, перед проведением субконъюнктивальных инъекций;
- извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы;
- кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим местным анестетикам группы эфиров парааминобензойной кислоты или амидов);
- детский возраст (до 2 лет).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Пациентам с псевдохолинестеразной недостаточностью, злокачественной миастенией, пациентам, страдающим эпилепсией.
Прекращает развитие и размножение бактерий (бактериостатический эффект), нельзя вводить перед отбором бактериологических мазков.
Длительное, многократное применение может привести к стабильному помутнению роговицы.
Перед введением снять контактные линзы, пользоваться ими после полного исчезновения симптомов анестезии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Клинического опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Применение оксибупрокаина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребёнка.
Способ применения и дозы
Местно, инстилляции в конъюнктивальный мешок.
При роговичной и конъюнктивальной анестезии с целью удалении инородных тел — по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.
Для удаления глубоко расположенных инородных тел — по 1 капле 5–10 раз с интервалом 30–60 секунд.
Перед проведением субконъюнктивальных инъекций — по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.
Для проведения тонометрии, гониоскопии и других обследований — по 1–2 капли.
Длительную анестезию (до 1 часа) обеспечивает трёхкратное закапывание препарата с интервалом 4–5 минут.
Инструкция по применению флакон-капельницы
- Повернуть крышку (колпачок) по часовой стрелке до прокола горловины.
- Снять крышку (колпачок).
- Сдавить корпус пальцами и закапать препарат.
- Закрыть флакон крышкой (колпачком) до упора.
Побочное действие
Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень часто -≥1/10; часто — от 1 /100 до 1/10; нечасто — от 1/1000 до 1 /100; редко — от 1/10000 до 1/1000; очень редко — <1/10000 и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Частота неизвестна (побочные эффекты с неизвестной частотой):
Аллергические реакции: анафилактический шок;
Местные реакции: чувство жжения и гиперемии конъюнктивы, кратковременное ощущение покалывания;
Со стороны ЦНС: большой эпилептический припадок, обморок;
Со стороны органов чувств: повреждения роговичного слоя эпителия, кератит и экскориация поверхности роговицы;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает эффект сукцинил-холина и симпатомиметиков и понижает действие сульфаниламидов и бета-блокаторов.
Несовместим с нитратом серебра, с веществами щелочной природы, с раствором флуоресцеина, так как в его состав входит гексидин диацетат, который образует осадок при взаимодействии.
Если Вы принимаете какие-либо препараты, перед применением оксибупрокаина обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
- Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций.
- Препарат не предназначен для самостоятельного домашнего лечения.
- Продолжительное, многократное и длительное применение (как и других местных анестетиков), может привести к стабильному помутнению роговицы.
- Препарат не предназначен для длительной терапии в комплексном заболевании глаз.
- Не прикасайтесь кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакона.
- Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения.
- Пациенту запрещено трогать глаз до окончания действия анестезии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо исключить приём алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,4%.
По 5 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена, укупоренные крышками навинчиваемыми из полипропилена или колпачками из полипропилена.
1 или 2 флакон-капельницы вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата после первого вскрытия — 1 месяц.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Московский Эндокринный завод, ФГУП, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Оксибупрокаин: