ОРВИтол® НП

, капсулы
Orvitol® NP

Регистрационный номер

Торговое наименование

ОРВИтол® НП

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Действующее вещество:

Умифеновир 50,00 мг (в пересчёте на моногидрат — 51,75 мг) или 100,00 мг (в пересчёте на моногидрат — 103,60 мг).

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 9,275/18,445 мг, магния стеарат 1,3/2,615 мг, микрокристаллическая целлюлоза 56,625/113,245 г, кремния диоксид коллоидный 1,05/2,095 мг.

Описание

Бесцветные прозрачные капсулы № 3 (для дозировки 50 мг) и № 1 (для дозировки 100 мг). Содержимое капсул — порошок белого цвета с оттенком от кремового до серовато-бежевого.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжёлого острого респираторного синдрома (ТОРС).

Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.

Терапевтическая эффективность, за счёт подавления вирусов гриппа и ОРВИ, проявляется в уменьшении выраженности интоксикации и катаральных явлений, периода лихорадки и общей продолжительности заболевания.

Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических бактериальных заболеваний.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приёме в дозе 50 мг -1.2 ч, 100 мг — 1.5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизменённом виде, в основном через кишечник (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введённой дозы.

Показания

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

- грипп А и В, ОРВИ (в том числе осложнённые бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния, тяжёлый острый респираторный синдром (ТОРС);

- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;

- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых;

- в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет (50 мг) и детей старше 6 лет (100 мг).

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 лет), беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приёма пищи.

Для неспецифической профилактики:

- при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз в день в течение 10–14 дней;

- в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель. Для лечения:

- грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней;

- грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.): детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 3 раза в день в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 3–4 недель.

В комплексной терапии хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 3 раза в день в течение 5 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 3–4 недель. Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем по 200 мг на 2 и 5 сутки после операции.

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям старше 12 лет и взрослым назначают по 200 мг 4 раза в день (каждые 6 ч) в течение 5 дней, в возрасте от 6 до 12 лет — по 100 мг 4 раза в день (каждые 6 ч) в течение 5 дней, в возрасте от 3 до 6 лет — по 50 мг 4 раза в день (каждые 6 ч) в течение 5 дней.

Побочное действие

Редко аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Приём препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 50 мг и 100 мг.

По 10 капсул в блистере из ПВХ/А1. По 1, 2, 3, 4 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

H.Ten Herkel B.V., Нидерланды

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ОРВИтол НП: