Отиндол
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Отиндол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли ушные
Состав
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое, дезинфицирующее и местноанестезирующее действие.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин — местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Фармакокинетика
Борная кислота абсорбируется через повреждённую кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приёме внутрь или нанесении на повреждённую кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50 % выделяется с мочой за 12 ч, остаток — в течение 5–7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения — 30–50 суток, в неонатальном периоде — 54-114 суток. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменённом виде выводится не более 2%.
Показания
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, индивидуальная непереносимость, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года, хроническая почечная недостаточность, нарушение целостности барабанной перепонки.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
В слуховой проход.
Взрослые — 2–3 капли в ухо 2–3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Дети 1–2 капли 2–3 раза в день. Применяется в виде тампонов, смоченных раствором, которые вводят в слуховой проход.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Побочное действие
Аллергические реакции. Кожная сыпь, десквамация эпителия, спутанность сознания, судороги, олиругия, редко — анафилактический шок.
При длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.
При использовании препарата возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1–2 минуты и не требуют отмены препарата.
Токсические реакции в случае применения при перфорированной барабанной перепонке: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отёк, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Передозировка
При передозировке, длительном применении и при нарушениях функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению токсических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Капли ушные.
По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления, или пробками- капельницами из полиэтилена высокого давления и навинчиваемыми крышками из пластмассы низкого давления.
По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы тёмного стекла, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления, пробками-капельницами или пробками из пластмассы или полимера высокого давления, или пробками из пластмассы высокого давления, и навинчиваемыми крышками из пластмассы низкого давления, или укупоренные средствами укупорочными из полиэтилена или полимера высокого давления или низкого давления или укупоренные капельницами из полимера высокого давления и крышками пластиковыми, или колпачками из полимера высокого давления с дозирующей пипеткой.
По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы, банки из полимера высокого давления, или флаконы-капельницы из полиэтилена низкого давления в комплекте; укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления, или пробками-капельницами из пластмассы высокого давления, пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления, пробками или пробками-капельницами из пластмассы высокого давления, и навинчиваемыми крышками из пластмассы низкого давления, или укупоренные средствами укупорочными из полиэтилена или полимера высокого давления или низкого давления или укупоренные капельницами из полимера высокого давления и крышками пластиковыми, или колпачками из полимера высокого давления с дозирующей пипеткой.
Каждый флакон, флакон-капельницу, банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.
По 72 флакона, банки по 20 или 25 мл; по 98 флаконов-капельниц, банок по 10 или 15 мл помещают с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона (для стационаров).
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Ивановская фармацевтическая фабрика, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Отиндол: