Оттославин®
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли ушные
Состав
На 1 мл:
активные вещества: новокаин (прокаина гидрохлорид) 0,02 г, борная кислота 0,03 г;
вспомогательные вещества: спирт этиловый 70 % (этанол) до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие и умеренно облегчает боль.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин — местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Фармакокинетика
Борная кислота абсорбируется через повреждённую кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приёме внутрь или нанесении на повреждённую кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50 % выделяется с мочой за 12 ч, остаток — в течение 5–7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения — 30–50 с, в неонатальном периоде 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменённом виде выводится не более 2%.
Показания
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- индивидуальная непереносимость;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст;
- хроническая почечная недостаточность;
- нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью
В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отёк, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
В слуховой проход.
Взрослые: по 2–3 капли в ухо 2–3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции, при длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.
Возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1–2 минуты и не требуют отмены препарата.Передозировка
При передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях — шоковое состояние.
Лечение: симптоматическое.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Капли ушные.
По 10, 15 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми.
По 10, 15 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия.
По 5, 10 или 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal« »выдув-наполнение-запайка", герметично закрытые крышками навинчиваемыми.
По 1 флакону из трубки стеклянной для лекарственных средств вместе с инструкцией в комплекте с крышкой-капельницей или без крышки-капельницы (для флаконов, укупоренных крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия) помещают в пачку из картона.
По 1 полимерному флакону-капельнице с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Славянская аптека, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Оттославин: