Пандефлю

Пандефлю

суспензия для внутримышечного введения

В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится: гемагглютинин вируса гриппа типа A/H₁N₁/ — (15 ± 2,2) мкг, алюминия гидроксид — (0,475 + 0,075) мг.

Консервант — тиомерсал (мертиолят) — (50 ± 7,5) мкг.

Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам.

Суспензия белого цвета без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H₁N₁/.

Специфическая профилактика гриппа типа A/H₁N₁/ у детей с 12 лет и взрослых без ограничения возраста.

1. Аллергические реакции на гриппозные вакцины.
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
3. Повышенная чувствительность к куриному белку.
4. Проведённая вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации.
5. Системные заболевания соединительной ткани.
6. Заболевания надпочечников.
7. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.
8. Беременность и лактация.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного. Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом с учётом анамнестических данных.

В день иммунизации вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре тела 37 °C и выше вакцинацию не проводят. За правильность назначения вакцины отвечает врач.

Применение противопоказано.

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0,5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведённую вакцинацию регистрируют в установленных учётных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Меры предосторожности при применении. Не вводить внутривенно! В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

В месте введения вакцины могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отёка кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Не установлена.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания (определяет лечащий врач). Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Не установлены.

Суспензия для внутримышечного введения.

Условия хранения и транспортирования

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

1 год.

По истечении срока годности препарат применению не подлежит.

Отпускают по рецепту

МИКРОГЕН ФГУП НПО, Российская Федерация