Панкреазим
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Панкреазим
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит в качестве активного вещества панкреатин порошка 240 мг, что соответствует активности, не менее:
- 5600 амилолитических ЕД FIP,
- 8000 липолитических ЕД FIP,
- 370 протеолитических ЕД FIP.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 19 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, кросповидон (коллидон CL) — 22 мг, магния стеарат — 1,2 мг;
кишечнорастворимая оболочка: метакриловая кислота — этил акрилат сополимер (1:1) дисперсия 30 % (колликоат МАЕ 30 ДП) — 20,4 мг, тальк — 3,28 мг, пропиленгликоль — 5,04 мг, титана диоксид — 1,25 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2 С) — 0,03 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, со слабым специфическим запахом.
На изломе таблетки видно ядро от светло-жёлтого до светло-коричневого цвета с сероватым оттенком, с вкраплениями от светло-коричневого до тёмно-коричневого цвета и плёночная оболочка розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты амилаза, липаза и протеаза облегчают переваривание углеродов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хроническое воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случаях погрешностей в питании;
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжёвывая, во время или после еды.
Взрослые: обычно по 2–4 таблетки 3–4 раза в сутки.
Дети — по назначению врача. Разовые дозы для детей: 3–7 лет — 1 таблетка, 8–9 лет — 1–2 таблетки, 10–14 лет — 2 таблетки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, так как указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. При использовании высоких доз у больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Передозировка
Симптомы: гиперурикзурия, гиперурикемия. У детей — запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учётом качества и количества потребляемой пищи.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
2, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТЕХНОЛОГ, ЗАО, Украина
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Панкреазим: