Пиклосепт

капли глазные

Пиклосепт, 0,5 мг/мл, капли глазные

Действующие вещества: пиклоксидин.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Пиклосепт, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата Пиклосепт.
3. Применение препарата Пиклосепт.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Пиклосепт.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Пиклосепт, и для чего его применяют

Препарат Пиклосепт содержит действующее вещество пиклоксидин, относящееся к группе бигуанидинов. При местном применении пиклоксидин оказывает противомикробное и антисептическое действие при инфекциях глаз, вызванных бактериями, а также некоторыми вирусами и грибами

Показания к применению

Препарат Пиклосепт показан к применению у взрослых и детей от 0 лет при:

• бактериальных инфекциях переднего отдела глаза;
• дакриоцистите;
• для профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств в области переднего отдела глаза.

Способ действия препарата Пиклосепт

Пиклоксидин — производное бигуанидов, противомикробное средство, оказывает антисептическое действие. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Eberthella typhosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Shigella dysenteria, Bacillus subtilis, Chlamidia trachomatis; некоторых вирусов и грибов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата Пиклосепт

Противопоказания

Не применяйте препарат Пиклосепт:

• если у Вас аллергия на пиклоксидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Пиклосепт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не используйте препарат Пиклосепт для инъекций в конъюнктиву глаза и не вводите в переднюю камеру глаза.

Препарат Пиклосепт не изменяет цвет контактных линз (включая мягкие гидрофильные), однако при инфекционных заболеваниях ношение контактных линз противопоказано.

Дети и подростки

Препарат Пиклосепт может применяться у детей и подростков в возрасте от 0 лет.

Другие препараты и препарат Пиклосепт

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Пиклосепт не рекомендуется применять во время беременности.

Грудное вскармливание

Препарат Пиклосепт не следует применять в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Пиклосепт оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат может вызывать снижение чёткости зрения. При наличии данного симптома, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Детям, применяющим препарат, при снижении чёткости зрения запрещено управлять велосипедами и самокатами.

3. Применение препарата Пиклосепт

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Бактериальные инфекции

По 1 капле 2–6 раз в сутки.

Послеоперационный период

По 1 капле 3–4 раза в сутки.

Для профилактики послеоперационных осложнений (предоперационная подготовка)

По 1–2 капли препарата непосредственно перед хирургическим вмешательством.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Коррекция дозы не требуется.

Путь и (или) способ введения

Местно, в конъюнктивальный мешок (пространство между глазным яблоком и нижним веком).

Следуйте инструкции ниже, чтобы обеспечить правильное применение препарата Пиклосепт:

1. Перед закапыванием капель вымойте руки (Шаг 1).
2. Возьмите флакон препарата Пиклосепт и открутите крышку, повернув колпачок против часовой стрелки (Шаг 2).
3. Снимите крышку (Шаг 3).
4. Откиньте голову назад и посмотрите вверх.
5. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился «карман». Необходимо, чтобы капля попала в эту область (Шаг 4).
6. Затем лёгким нажатием на флакон выдавите необходимое количество капель в образованный карман нижнего века, при этом важно не моргать, не протирать глаза и не касаться капельницей флакона века, глазного яблока или окружающих предметов (Шаг 5).
7. Закройте глаза и надавите на внутренний угол глаза на 2–3 мин (для того, чтобы предотвратить попадание препарата в горло через носослёзный канал и уменьшить системное всасывание препарата) (Шаг 6).
8. Если Вы закапываете капли из 2–3-х разных флаконов (используете несколько препаратов), то перед тем, как закапать следующий препарат, нужно подождать не менее 5 минут, иначе он вымоет предыдущие глазные капли и результата не будет. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
9. Плотно закрутите крышку флакона сразу после применения.

Флакон следует выбросить через 45 суток после первого вскрытия, для предупреждения инфицирования. По истечении этого времени используйте новый флакон.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения при бактериальных инфекциях глаз 10 дней. Необходимость продления срока лечения более 10 дней определяется врачом.

При других показаниях продолжительность лечения определяется врачом.

Если Вы применили препарата Пиклосепт больше, чем следовало

Если Вы закапали больше препарата Пиклосепт, чем следовало, маловероятно, что это причинит Вам серьёзный вред. Промойте глаза стерильным физраствором. Если Вы обеспокоены, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Пиклосепт

Если вы забыли применить препарат Пиклосепт, то примените его как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата.

Если Вы прекратили применение препарата Пиклосепт

Не прекращайте применение препарата Пиклосепт, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пиклосепт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата Пиклосепт возможно возникновение аллергических реакций, проявляющихся покраснением конъюнктивы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Электронная почта:pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХБ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Телефон: 8 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: +996 312 21-92-78, 0800 800 2 6 26

Факс: +996 312 21-05-08

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg/

5. Хранение препарата Пиклосепт

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и пачке картонной, после указания «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °C не более 45 суток. Это поможет предотвратить развитие инфекции в препарате, который остался во флаконе.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Пиклосепт содержит

Действующим веществом являются пиклоксидин.

Каждый мл раствора содержит 0,5 мг пиклоксидина гидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются полисорбат 80, декстрозы монигидрат, натрия гидроксид, хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Внешний вид препарата Пиклосепт и содержимое упаковки

Капли глазные.

Прозрачный бесцветный раствор.

По 10 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 мл, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью-Дели, 110016.

Телефон: +91 11 26863503.

Факс: +91 11 26968517.

Электронная почта: information@sentisspharma.com

Производитель

Индия

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174101.

Тел.: +91 9805512822.

Факс: +91 1795 220527.

Электронная почта: manufacturing@sentisspharma.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации:

Российская Федерация

ООО «Сентисс Рус»

115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к. 12.

Тел./факс: +7 (495) 229-76-63.

Электронная почта: sentiss@sentiss.ru

В Республике Казахстан:

Республика Казахстан

ТОО «Sentiss Kazakhstan» (Сентисс Казахстан)

050062, г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3.

Тел./факс: +7 7272 76 83 57.

Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com

В Кыргызской Республике:

Кыргызская Республика

Представитель компании Сентисс Фарма Пвт.Лтд. в Кыргызской Республике

720001, г. Бишкек, ул. Кадыка Акиева, 57, кв.47.

Тел./факс: +9 967 723 22 213.

Электронная почта: ssineva@sentisspharma.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Капли глазные, 0,5 мг/мл.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, применяемые в офтальмологии. Противомикробные препараты. Другие противомикробные препараты

• АТХ

  S01AX16

• Действующее вещество

  Пиклоксидин