Пирфотех 99mТc
Pirfotechum, 99MTCРегистрационный номер
Торговое наименование
Пирфотех 99mТc
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Лиофилизат:
Активные вещества: -
Вспомогательные вещества:
Олова дихлорида дигидрата 2.09 мг
Натрия дифосфата декагидрата 27.35 мг
- 1 флакон
Готовый препарат:
Активные вещества:
Технеций -99m 185-1480 МБк
Вспомогательные вещества:
олова дихлорида дигидрата 0,21-0,42 мг
натрия дифосфата декагидрата 2,73-5,47 мг
натрия хлорида 9,0 мг
воды для инъекций q.s. — 1 мл
Описание
Лиофилизат — белого цвета.
Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.
Физико-химические свойства
"Пирфотех, 99m Тс" — радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99т.
Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99m Тс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нет сведений.
Фармакокинетика
"Пирфотех, 99m Тс" выводится из крови и накапливается в скелете. Через 1 ч в скелете накапливается более 30 % введённого количества. Через 3 ч после инъекции в крови содержится 10–15 % препарата. Экскретируется из организма мочевыделительной системой. За 1 ч после введения выводится с мочой 30 %, за 3 ч — 45% препарата.
"Пирфотех, 99mТс" после внутривенного введения активно поглощается в зоне нарушения кровоснабжения миокарда при инфаркте, очагах патологических изменений скелета и в злокачественных новообразованиях яичников, что позволяет использовать его в диагностике вышеупомянутых патологических состояний. При раздельном введении лиофилизата и натрия пертехнетата,99m Тс с интервалом 20 мин происходит in vivo мечение эритроцитов на период до 3–4 часов.
Показания
Препарат "Пирфотех, 99m Тс" применяют для сцинтиграфии скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костно-суставной туберкулёз и др.), для сцинтиграфического выявления острого инфаркта миокарда, при дифференциальной диагностике опухолей яичников, для мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии, для определения объёма циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) и при эмиссионной компьютерной томографии (ЭКТ) печени с мечеными эритроцитами.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам, при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат "Пирфотех, 99mТс" готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.
Готовый препарат "Пирфотех, 99mТс" представляет собой комплекс технеция-99m с натрием дифосфатом.
Приготовление препарата "Пирфотех, 99mТс":
- 5-10 мл элюата из генератора технеция-99м с объёмной активностью 185 -1480 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объёмной активности;
- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
- препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата;
- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Вводят внутривенно.
Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3–6 МБк на 1 кг массы тела пациента.
Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.
При радионуклидной вентирикуклографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворённого лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20–30 мин раствора натрия пертехнетата, 99mТс. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчёта 0,016-0,032 мг олова дихлорида на 1 кг массы тела пациента и 4-12 МБк (при определении ОЦК) или 555-740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата, 99mТс.
Таблица 1. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Пирфотех, 99тТс"
| Органы и системы | Поглощённая доза, мГр/МБк |
| Скелет | 0,037 |
| Мочевой пузырь | 0,074 |
| Почки | 0,019 |
| Красный костный мозг | 0,0058 |
| Яичники | 0,0044 |
| Семенники | 0,0029 |
| Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк | 0,0020 |
Побочное действие
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.
Хранение
Лиофилизат хранят при температуре от 2 °C до 10 °C. Допускается отклонение от температурного режима (18-25 °C) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.
Срок годности
Лиофилизат - 1 год с даты изготовления.
Препарат "Пирфотех , 99mТс" — 3 часов со времени приготовления.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
ДИАМЕД, ООО, Российская Федерация