Прастерон

Прастерон (дегидроэпиандростерон, DHEA) — андроген, аналог эндогенного стероидного гормона надпочечников, предшественник андрогенов и эстрогенов.

Вырабатывается в небольших количествах в женском организме. Участвует в формировании и функционировании костной ткани, функционировании сальных и потовых желёз, регуляции секреции гонадотропина, поддержании либидо, а также анаболических процессов.

Монотерапия: показан для применения у женщин в постменопаузе для лечения диспареунии, как симптома вульвовагинальной атрофии.

В комбинации с эстрадиола валератом:

• ЗГТ климактерических расстройств как в пре-, так и в постменопаузный периоды; климактерический синдром (приливы, потливость, нарушения сна, раздражительность, депрессия, забывчивость, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек;
• ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов, постменопаузный остеопороз);
• эстрогенная недостаточность после овариэктомии по поводу не злокачественных заболеваний или после лучевой кастрации;
• дисменорея, первичная и вторичная аменорея;
• профилактика патологии сердечно-сосудистой системы в постменопаузном периоде.

• Гиперчувствительность к прастерону;
• беременность;
• лактация.

При монотерапии: рак молочной железы (в том числе в анамнезе), эстрогенозависимые опухоли эндометрия, гиперплазия эндометрия); кровотечение из влагалища неизвестной этиологии.

Для применения в комбинации с эстрадиола валератом: печёночная недостаточность, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в том числе в анамнезе и повышенный риск её развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или зуд беременных в анамнезе, отосклероз с ухудшением при беременности, повышенная чувствительность к активным веществам.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения прастерона у беременных женщин не проведено.

Применение андрогенов у беременных женщин, особенно в течение Ⅰ триместра беременности, вызывает вирилизацию наружных половых органов женского плода. Эта вирилизация включает клиторомегалию, аномальное развитие влагалища и слияние генитальных складок с образованием мошоночноподобной структуры. Степень маскулинизации зависит от количества препарата и возраста плода. Чаще всего, это происходит у плода женского пола, когда препараты вводятся в Ⅰ триместре.

При использовании больших доз андрогенов может возникнуть олигоспермия.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время применения должны использовать надёжные методы контрацепции. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. При обнаружении беременности применение прастерона следует прекратить. Если прастерон применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение прастерона у беременных женщин противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения прастерона в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли прастерон в человеческое грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в случае применения прастерона.

Монотерапия:

Интравагинально (для введения во влагалище).

В комбинации с эстрадиола валератом:

Внутримышечно 1 раз в 4 недели. При достижении лечебного эффекта (нормализация менструального цикла, устранение климактерических расстройств и осложнений), интервалы между введениями могут быть увеличены до 5–6 недель.

Монотерапия:

Часто — могут возникать не более чем у 1 из 10 человек:

• выделение из влагалища;
• изменение результатов теста, с помощью которого определяют качественные и количественные изменения клеток во влагалище и шейке матки (мазка Папаниколау).

При применении в комбинации с эстрадиола валератом: головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желёз, повышение массы тела, изменение либидо, снижение настроения, отёк век, кожная сыпь, конъюнктивит, нарушение зрения, снижение слуха, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, кровотечение, вирилизация, гиперплазия эндометрия; при длительном применении — хлоазма.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Пациентам необходимо сообщать лечащему врачу о том, что они принимают, недавно принимали, или могут начать принимать какие-либо другие препараты.

В комбинации с эстрадиола валератом с осторожностью применяют при мигрени, бронхиальной астме, сердечной недостаточности; заболеваниях печени и желчного пузыря, артериальной гипертензии, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, хорее; тетании, порфирии, рассеянном склерозе, варикозном расширении вен, туберкулёзе, заболеваниях почек.

Применение предпочтительно у женщин, страдающих нарушениями со стороны мочевыводящей системы, инволюционными процессами половых органов, дистрофическими дерматологическими осложнениями климактерического периода.

Перед началом и каждые 6 месяцев применения рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследования молочных желёз) и исключение наличия беременности.

Как правило, после каждых 6 месяцев применения делается перерыв для выяснения выраженности симптомов гормональной недостаточности и целесообразности продолжения терапии.

У пациенток, находящихся в периоде пременопаузы, у которых не исключается возможность возникновения беременности, рекомендуется использование негормональных методов контрацепции.

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Прастерон может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Прастерон включён в список анаболических андрогенных стероидов (ААС) запрещённых WADA.

Глоссарий

• АТХ

  A14AA07, G03XX01

• Фармакологическая группа

  Андрогены, антиандрогены

• Коды МКБ 10

  N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации

  N94.4 Первичная дисменорея

  N94.5 Вторичная дисменорея

  N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщины

  N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)