Проклифипин Адванс

мазь для ректального и наружного применения

ПРОКЛИФИПИН АДВАНС, 200 мг/г, мазь для ректального и наружного применения

Действующее вещество: бензокаин.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ПРОКЛИФИЕ1ИН АДВАНС, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата ПРОКЛИФИПИН АДВАНС.
3. Применение препарата ПРОКЛИФИПИН АДВАНС.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ПРОКЛИФИПИН АДВАНС.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС и для чего его применяют

Препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС содержит действующее вещество бензокаин и относится к группе лекарственных средств для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения, местных анестетиков.

Показания к применению

Препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС показан к применению у взрослых и детей в качестве местного обезболивающего средства:

• При геморрое;
• При трещинах заднего прохода;
• После проктологических операций;
• При проведении диагностических исследований.

Способ действия препарата ПРОКЛИФИПИН АДВАНС

Препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС оказывает местное обезболивающее действие.

Если улучшение не наступило в течение 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата ПРОКЛИФИПИН АДВАНС

Противопоказания

Не применяйте препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС:

• Если у Вас гиперчувствительность к бензокаину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• Если у Вас тромбоэмболическая болезнь (закупорка кровеносного сосуда тромбом);
• Если у Вас гранулоцитопения (пониженное содержание гранулоцитов в крови).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ПРОКЛИФИПИН АДВАНС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу обо всех проблемах со здоровьем и аллергиях, которые были или есть у Вас.

При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при сохранении болезненных ощущений более 7 дней Вам необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит действующее вещество бензокаин, которое может вызывать метгемоглобинемию (потенциально опасное для жизни состояние, связанное с повышенным уровнем гемоглобина, содержащего окислённое железо, в крови). Если во время лечения появляются такие симптомы, как посинение кожи, губ и ногтей, головная  боль, головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, учащённое сердцебиение (тахикардия), это может быть признаком метгемоглобинемии, которая требует немедленной медицинской помощи.

Не превышайте рекомендуемую суточную дозу препарата, если это не предписано врачом, чтобы минимизировать побочные эффекты.

Избегайте контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание снижения их эффективности.

Не применяйте препарат на повреждённой коже, так как это повышает способность препарата проникать в кровь и ткани.

Дети

Детям до 12 лет применение препарата возможно только по рекомендации врача.

Другие препараты и препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Данные о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата ПРОКЛИФИПИН АДВАНС проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата во время беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Грудное вскармливание

Применение препарата во время грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает риск для ребёнка. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС содержит пропиленгликоль

Препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС содержит пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее действие на кожу.

Препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат

Препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Применение препарата ПРОКЛИФИПИН АДВАНС.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком- вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые наносят мазь до 4 раз в день утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника.

Применение у детей

Детям наносят мазь до 4 раз в день утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника.

Детям до 12 лет применение препарата возможно только по рекомендации врача.

Путь и способ применения

Препарат следует применять наружно и ректально, после проведения гигиенических процедур. Снимите с аппликатора защитный колпачок. Прикрепите аппликатор к тюбику и выдавите небольшое количество мази для смазки аппликатора. Осторожно нанесите мазь через аппликатор на поражённые участки снаружи или внутри заднего прохода. После каждого применения тщательно промывайте аппликатор и помещайте его в защитный колпачок.

Продолжительность терапии

Продолжительность применения препарата составляет 7-10 дней.

Если Вы применили препарата ПРОКЛИФИПИН АДВАИС больше, чем следовало

В случае если Вы применили большее количество лекарственного препарата ПРОКЛИФИПИН АДВАНС, чем следовало, обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок- вкладыш.

В случае передозировки препарата возможны нежелательные реакции: сонливость, беспокойство, возбуждение, в тяжёлых случаях — судороги.

Крайне редко большие дозы действующего вещества бензокаин могут вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется дыхательными расстройствами и посинением кожи, ногтей, губ.

Специфическим средством для лечения данного состояния является внутривенное введение метиленового синего.

Если Вы забыли применить препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС

Если Вы забыли применить препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС, примените следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата ПРОКЛИФИПИН АДВАНС обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции:

• Метгемоглобинемия.
• Аллергические реакции.
• Аллергический дерматит.
• Покраснение кожи или слизистой (эритема), местное раздражение, отёк, боль, сыпь в месте применения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: phann@roszdravnadzor.gov.iTi

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата ПРОКЛИФИПИН АДВАНС

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС содержит

Действующим веществом является: бензокаин.

Каждые 100 г мази для ректального и наружного применения содержат 20,00 г бензокаина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: парафин жидкий, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитана стеарат.

Препарат ПРОКЛИФИПИН АДВАНС содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ПРОКЛИФИПИН АДВАНС и содержимое упаковки

Мазь для ректального и наружного применения.

Однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, не содержащая посторонних включений.

По 28,4 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

По 28,4 г в тубы из комбинированных материалов (ламината типа ABL), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с аппликатором и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел.: +7 (4872)41-04-73

Факс: +7 (4872) 41-04-73

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел.: +7 (4872)41-04-73

Адрес электронной почты: info@farmfabrica.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/.

Мазь для ректального и наружного применения, 200 мг/г.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; местные анестетики

• АТХ

  C05AD03

• Действующее вещество

  Бензокаин