Протамина сульфат

Протамина сульфат

раствор для внутривенного введения

1 мл препарата содержит: протамина сульфат — 10 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

- Кровотечения вследствие передозировки гепарина;

- перед операцией у больных, которые принимают гепарин с лечебной целью;

- после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением;

- гипергепаринемия.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- идиопатическая или врождённая гипергепаринемия (в таких случаях препарат не эффективен и может усилить кровоточивость);

- выраженная артериальная гипотензия;

- тромбоцитопения;

- недостаточность коры надпочечников;

- приём больными инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат;

- аллергические реакции на рыбу в анамнезе.

Опыт медицинского применения у детей ограничен.

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту (например, 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидную реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина. Вычисленную дозу растворяют в 300-500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.

1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.

2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.

3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1-1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу — внутривенно капельно в течение 8-16 часов. Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если введено подкожно 20000 МЕ гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3333 МЕ гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. При определении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.

Максимальная длительность лечения 3 дня.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, развитие анафилактоидных реакций.

Прочие: ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

Может сопровождаться кровотечением, так как протамин обладает собственной антикоагулянтной активностью.

Лечение — симптоматическое.

Несовместим с цефалоспоринами и пенициллинами.

Является антагонистом низкомолекулярных гепаринов.

Может повышать интенсивность и длительность действия недеполяризующих миорелаксантов.

Введение проводят под контролем свёртываемости крови. Перед введением следует убедиться в адекватности объёма крови больного (гиповолемия увеличивает риск коллапса).

Раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл.

В защищённом от света месте, при температуре от 4 °C до 25 °C.

Не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Эллара, ООО, Российская Федерация

МЦ ЭЛЛАРА, ООО, Российская Федерация