Протамина сульфат

Protamini sulfas

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

1 ампула (5 мл раствора для инъекций) содержит:

Активные ингредиенты:

протамина сульфат

50 мг

Неактивные ингредиенты:

Хлорид натрия

30,5 мг

Фенол

12,5 мг

Сульфатная кислота

q.s.

Вода для инъекций

до 5,0 мл

Описание

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Протамин сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80-120 ЕД гепарина в крови. Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина.

Показания

- Повышенная кровоточивость, вызываемая передозировкой гепарина;

- перед операцией у больных, получающих гепарин с лечебной целью;

- после операции на сердце и кровеносных сосудах с использованием экстракорпорального кровообращения;

- гипергепаринемия.

Противопоказания

Повышенная чувствительности к компонентам препарата, идиопатическая или врожденная гипергепаринемия.

Применение при беременности и лактации

Можно использовать при беременности и в период лактации при условии, что польза превышает возможный риск.

Способ применения и дозы

Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту (например: 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидую реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина.

1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.

Время, прошедшее после

инъекции гепарина

Доза протамина сульфата в расчёте

на 100 МЕ гепарина

15-30 минут

1-1,5 мг

30-60 минут

0,5-0,75 мг

Свыше 2 часов

0,25-0,375 мг

2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25-30 мг протамина сульфата.

3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1-1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первые 25-50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу — внутривенно капельно в течение 8-16 часов. Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если введено подкожно 20 000 МЕ гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3 333 МЕ гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. При определении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.

Побочные эффекты

Быстрое внутривенное введение препарата может вызвать артериальную гипотензию, брадикардию, чувство жара и покраснение кожи.

Крапивница и другие реакции повышенной чувствительности крайне редки.

Взаимодействие

Протамин сульфат несовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллином, поэтому его нельзя одновременно вводить с указанными препаратами.

О взаимодействии с другими лекарственными средствами данных нет.

Особые указания

Возможно проявление перекрёстной повышенной чувствительности у больных сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин.

Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.

Анафилактические реакции на протамин сульфат возможны у больных, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 10 мг/мл.

Хранение

При температуре не выше 25 °C, в защищённом от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

По истечению срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Протамина сульфат: