Протамина сульфат

раствор для инъекций

1 ампула (5 мл раствора для инъекций) содержит:

Бесцветный прозрачный раствор.

Протамин сульфат является специфическим антагонистом гепарина. 1 мг протамина сульфата нейтрализует 80–120 ЕД гепарина в крови. Действие препарата после внутривенного введения наступает мгновенно и продолжается в течение 2 часов. После внутривенного введения образуется комплекс протамин-гепарин, который может разрушаться с высвобождением гепарина.

• Повышенная кровоточивость, вызываемая передозировкой гепарина;
• перед операцией у больных, получающих гепарин с лечебной целью;
• после операции на сердце и кровеносных сосудах с использованием экстракорпорального кровообращения;
• гипергепаринемия.

Повышенная чувствительности к компонентам препарата, идиопатическая или врождённая гипергепаринемия.

Можно использовать при беременности и в период лактации при условии, что польза превышает возможный риск.

Раствор протамина сульфата вводят медленно внутривенно струйно или капельно. Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту (например: 50 мг препарата вводить в течение 10 минут), так как более быстрое введение может вызвать анафилактоидую реакцию. Доза препарата зависит от способа введения гепарина.

1. При болюсных инъекциях гепарина доза протамина сульфата уменьшается в зависимости от времени, прошедшего от введения гепарина, так как последний непрерывно удаляется из организма.

2. Если гепарин вводился внутривенно капельно, необходимо прекратить его инфузию и ввести 25–30 мг протамина сульфата.

3. При подкожных инъекциях гепарина доза протамина сульфата составляет 1–1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. Первые 25–50 мг протамина сульфата следует ввести внутривенно медленно, а оставшуюся дозу — внутривенно капельно в течение 8–16 часов. Возможно дробное введение протамина сульфата, что требует контроля активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Например, если введено подкожно 20 000 МЕ гепарина, через 2 часа происходит резорбция гепарина из комплексов с протамином по 3 333 МЕ гепарина, в связи с этим следующая доза протамина сульфата составляет 33 мг.

4. В случае использования экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза протамина сульфата составляет 1,5 мг на каждые 100 МЕ гепарина. При определении дозы протамина необходимо учитывать путь введения гепарина.

Быстрое внутривенное введение препарата может вызвать артериальную гипотензию, брадикардию, чувство жара и покраснение кожи.

Крапивница и другие реакции повышенной чувствительности крайне редки.

Протамин сульфат несовместим с растворами цефалоспоринов и пенициллином, поэтому его нельзя одновременно вводить с указанными препаратами.

О взаимодействии с другими лекарственными средствами данных нет.

Возможно проявление перекрёстной повышенной чувствительности у больных сахарным диабетом, получающих протамин-цинк инсулин.

Не следует вводить более 150 мг протамина сульфата в течение 1 часа.

Анафилактические реакции на протамин сульфат возможны у больных, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета.

Раствор для инъекций, 10 мг/мл.

При температуре не выше 25 °C, в защищённом от света и недоступном для детей месте.

3 года.

По истечению срока годности не применять.

Для стационаров

• Фармакотерапевтическая группа

  Гемостатическое средство

• АТХ

  V03AB

• Действующее вещество

  Протамина сульфат