Протаргол
, 200 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Протаргол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки для приготовления раствора для местного применения
Состав
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от тёмно-коричневого до чёрного цвета с фаской, допускаются металлический блеск и неравномерная окраска поверхности.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5–8,5 % серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную плёнку на повреждённой слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отёка), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: B. cereus, C. albicans, E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. Abony и другие.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется.
Показания
Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, атрофический ринит, детский возраст до 3-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан во время беременности и кормящим матерям, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, в виде 2 % раствора.
Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.
Готовый раствор хранить при комнатной температуре. Раствор использовать в течение 30 дней после приготовления.
Для приготовления 2 % раствора 1 таблетку препарата (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода для инъекций).
Способ приготовления раствора препарата перед применением:
- Влить во флакон растворитель (вода для инъекций).
- Поместить во флакон таблетку препарата.
- Закрыть флакон крышкой с пипеткой или насадкой, взбалтывать флакон до полного растворения таблетки (~15 минут).
Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.
Для формы выпуска, включающей крышку с пипеткой:
Детям от 3 до 6 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 6 лет — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения — 5–7 дней.
Для формы выпуска, включающей насадку:
Взрослым и детям старше 6 лет:
По 1–2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день в течение 5–7 дней.
Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Лёгкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, сухость во рту, покраснение глаз, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отёк Квинке, анафилактическии шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.
Симптомы: при чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов в виде раздражения, жжения слизистой оболочки носа, зуда кожи. При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.
Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.
Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором препарата нерастворимые осадки; раствор препарата инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг.
1 ампула полимерная из полиэтилена высокого давления с растворителем (Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций) по 10 мл.
1 флакон тёмного стекла с винтовой горловиной объёмом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой (для взрослых и детей от 3 лет) или насадкой (для взрослых и детей старше 6 лет).
Комплект без растворителя:
1 контурную ячейковую упаковку по 1 таблетке, 1 флакон тёмного стекла с винтовой горловиной объёмом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой или укупоренный насадкой, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Комплект с растворителем:
1 контурную ячейковую упаковку по 1 таблетке, 1 ампулу полимерную из полиэтилена высокого давления с растворителем (Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций) по 10 мл, 1 флакон тёмного стекла с винтовой горловиной объёмом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой или укупоренный насадкой, с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В пачке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПФК Обновление, АО, Российская Федерация
Адрес места производства:
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80
Организация, принимающая претензии от потребителей:
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Владелец регистрационного удостоверения:
Общество с ограниченной ответственностью «Треугольник» (ООО «Треугольник»)
Юридический адрес: 630071, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Тел./факс: 8 (383) 350-03-10.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Протаргол: