Реактин®
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Действующее вещество: левокабастина гидрохлорид (0,54 мг/мл) в пересчёте на левокабастин 0,5 мг/мл (0,05 %);
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа × с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50 % раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Белая однородная суспензия.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Левокабастин — селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает в течение 5 минут.
Реактин® устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отёк конъюнктивы и век, слезотечение). Действие продолжается до 12 часов.
Фармакокинетика
После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина, а максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 6 часов. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55 %.
Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путём образования метаболитов.
Левокабастин выводится преимущественно почками в неизменённом виде (около 70 % от абсорбированного количества). Период полувыведения левокабастина составляет около 39-70 часов.
Показания
Аллергический конъюнктивит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ношение контактных линз, возраст до 12 лет, период кормления грудью.
С осторожностью
Пожилой возраст, нарушение функции почек.
Беременность и лактация
В доклинических исследованиях на животных левокабастин при системном введении в дозах до 2500 раз (в пересчёте на мг/кг) выше рекомендуемой максимальной дозы для местного применения у людей не вызывал эмбриотоксических и тератогенных эффектов.
У животных при системном применении левокабастина в дозах, более чем в 5000 раз (в пересчёте на мг/кг) превышающих рекомендуемую максимальную дозу для местного применения у человека, отмечены тератогенные свойства и/или увеличение гибели эмбрионов.
Отсутствуют данные о применении левокабастина у беременных женщин. Поэтому не рекомендуется применять глазные капли Реактин® во время беременности, за исключение случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Местно.
Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз два раза в день (при необходимости — 3–4 раза в день). Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.
Поскольку глазные капли Реактин® представляют собой суспензию, флакон необходимо встряхивать перед каждым применением.
Использование флакона-капельницы
Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Побочные эффекты
Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований
Со стороны органа зрения: раздражение глаз.
Постмаркетинговые данные
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10) и нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Со стороны органа зрения: боль в области глаза, затуманивание зрения (часто); отёк век (нечасто); конъюнктивит, блефарит, гиперемия глаза, ощущение жжения, зуд, слезотечение (частота неизвестна).
Системные реакции: ангионевротический отёк, аллергические реакции (частота неизвестно); контактный дерматит, крапивница (частота неизвестна), головная боль (часто).
Передозировка
Симптомы
При случайном приёме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, выраженная седация.
Лечение
Форсированный диурез.
Взаимодействие
Не изучено.
Особые указания
В период лечения не рекомендуют использовать мягкие (гидрофильные) контактные линзы — возможно взаимодействие с входящим в состав препарата бензалкония хлоридом.
Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности — не выливайте его! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Глазные капли Реактин® не влияют на быстроту психомоторных реакций, могут применяться пациентами, которые водят автомобиль или работают с техникой.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,05%.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Глазные капли Реактин® следует использовать в течение одного месяца после вскрытия.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Реактин: