РеоДЕКС 40
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
РеоДЕКС 40
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Активное вещество: декстрана 40000 с молекулярной массой от 35000 до 45000 100,0 г;
вспомогательные вещества: натрия хлорида 9,0 г; 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной до pH 4,0-6,5; 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,0-6,5; воды для инъекций до 1 л.
Описание
Прозрачная, бесцветная или светло-жёлтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
РеоДЕКС 40 — плазмозамещающе средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает её вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется клубочками нефрона, создаёт в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма.
Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объёма крови, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление, минутный объём крови и центральное венозное давление. Обладает средней молекулярной массой (40000 Da). При быстром введении объём плазмы может увеличиться в 2 раза по сравнению с объёмом введённого препарата, так как каждый грамм полимера декстрозы с молекулярной массой 35000–45000 Da способствует перераспределению 20–25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операции и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина).
При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.
Фармакокинетика
Период полувыведения — 6 ч. Выведение — почками, за 6 ч выводится 60 %, а за 24 ч — 70 %, 30 % поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Показания
Препарат применяют в составе комплексной терапии.
Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объёма циркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение).
Замещение объёма плазмы при кровопотере в педиатрии.
Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острая стадия инсульта.
Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром «включения».
Для гемодилюции в предоперационном периоде.
Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объёма плазмы.
Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.
Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.
Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложнённая миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), сосудистой оболочки глаза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тромбоцитопения, заболевания почек с анурией, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) и другие состояния, при которых нежелательно вводить большие количества жидкости; дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, отёк лёгких, гиперкалиемия.
С осторожностью
Нет сведений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Вследствие отсутствия клинических данных в период грудного вскармливание рекомендуется прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) капельно.
Режим дозирования — индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.
Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного. При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят ещё 30 кап и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У детей при различных формах шока вводят из расчёта 5–10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25 %.
При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым — 500 мл, детям — по 15 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5–6 дней из расчёта: взрослым — 10 мл/кг однократно, детям до 2–3 лет — 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям 3–8 лет — по 7–10 мл/кг 1–2 раза в сутки, детям 8–13 лет — по 5–7 мл/кг 1–2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчёта 10–20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить ещё 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500 мл, детям — из расчёта 5–10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
В офтальмологической практике применяют путём электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока — до 1,5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры — 15–20 мин. Курс лечения состоит из 5–10 процедур.
Побочное действие
Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь), тошнота, лихорадка, анафилактический шок.
Передозировка
В случае передозировки возможно возникновение аллергических реакций.
При этом необходимо прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать проведение всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий по ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, глюкокортикостероидов, дыхательных аналептиков и др.).
Возможна перегрузка объёмом как следствие передозировки препаратом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электронный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжёлых хирургических операций. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
У больных со сниженной фильтрационный способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет сведений.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 10%.
По 200 мл, 400 мл, 250 мл, 500 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности для инфузионных растворов. Флаконы производят путём «выдувания» из гранул полиолефинов марки «Пурелл». Флаконы имеют приспособление для фиксации на штативе, мерную шкалу на боковой стенке.
На флаконы наварены евроколпачки из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 200 мл, 400 мл, 250 мл, 500 мл в бутылки стеклянные, вместимостью 250 мл и 500 мл, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 флаконов или бутылок по 200 мл, 400 мл, 250 мл или 500 мл помещают в ящики из гофрированного картона. В ящики вкладывают инструкции по применению в количестве, соответствующем количеству флаконов или бутылок (для стационаров).
Хранение
В сухом месте, при температуре от 10 до 25 °C. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Юграфарм, ОАО, Российская Федерация
Алиум ПФК, ООО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате РеоДЕКС 40: