Респикомб Эйр

Беременность

Отсутствует опыт применения пропеллента ГФА-134а (1,1,1,2-тетрафторэтана) или доказательства его безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания у человека. Однако исследования по влиянию ГФА-134а на репродуктивную функцию и эмбриофетальное развитие, проведённые на животных, не выявили каких-либо клинически значимых эффектов.

Нет клинических данных по применению препарата Респикомб^® Эйр во время беременности. Исследования, проведённые на животных, с применением комбинации беклометазона дипропионата и формотерола, показали наличие репродуктивной токсичности только после их высокой системной экспозиции. В связи с токолитическим действием β₂-адреномиметических препаратов особую осторожность следует соблюдать во время родов. Формотерол не следует рекомендовать для применения во время беременности и, особенно, в конце беременности или во время родов. Если возможно, следует применять другую (более безопасную при беременности) терапию.

Во время беременности препарат Респикомб^® Эйр следует применять только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется применять минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ.

Период грудного вскармливания

Нет достаточного количества клинических данных по применению препарата Респикомб^® Эйр в период грудного вскармливания у человека.

Хотя отсутствуют данные экспериментов на животных, можно предполагать, что беклометазона дипропионат, как и другие ГКС, проникает в грудное молоко. Неизвестно проникает ли формотерол в грудное молоко у человека, но у животных он проникает в грудное молоко.

Препарат Респикомб^® Эйр может применяться у кормящих женщин исключительно в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск для ребёнка.