Ретинола ацетат
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Ретинола ацетат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь и наружного применения
Состав
Активное вещество:
Ретинола ацетат — 34,4 г или 86,0 г
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол — 0,5 г или 1,25 г, подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) до 1 л.
В составе субстанции ретинола ацетата присутствует бутилгидроксианизол и масло арахисовое.
В препарате бутилгидрокситолуол присутствует в количестве 1,0 г и 2,5 г в растворах концентрации 3,44 % и 8,6% соответственно.
Содержание С22Н32О2 (ретинола ацетата) в 1 мл 3,44 % и 8,6% препарата должно быть 100000 МЕ и 250000 МЕ соответственно.
Описание
Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-жёлтого до темно-жёлтого цвета без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином, образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для сумеречного зрения.
Ретинол (витамин A) участвует в регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает дифференцировку эпителия, стимулирует образование секреторных клеток, тормозит процессы кератинизации); необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5 %; при передозировке ретинолом (витамина A) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %.
Количество связанного ретинола (витамина A) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени ретинол (витамин A) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту.
Депонируется в печени (приблизительно в объёме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, лёгких.
Для мобилизации ретинола (витамина A) из депо требуются цинксодержащие вещества.
Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.
Показания
Гиповитаминоз, авитаминоз A.
В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина A:
- заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).
- заболеваний и поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит, тилотическая (роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипервитаминоз A, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до семи лет.
С осторожностью
Алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приёме препарата в период лактации в рекомендованных ежедневных дозах (ретинол (витамин A) проникает в грудное молоко в незначительном количестве).
Способ применения и дозы
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
Препарат принимают внутрь (через 10–15 минут после еды).
При авитаминозах лёгкой и средней степени взрослым — 33000 МЕ (11,35 мг) (3,44 % препарата — 0,33 мл, из глазной пипетки — 13 капель, из крышки-капельницы — 10 капель; 8,6 % — 0,13 мл, из глазной пипетки — 5 капель, из крышки-капельницы — 4 капли ) в сутки;
при заболевании глаз — 50000-100000 МЕ (17,20-34,40 мг) (3,44 % — 0,50-1,00 мл, из глазной пипетки — 20–40 капель, из крышки-капельницы — 14-28 капель; 8,6 % — 0,20-0,40 мл, из глазной пипетки — 8–16 капель, из крышки-капельницы — 6–8 капель) в сутки;
детям — 1000-5000 МЕ (0,34-1,72 мг) (3,44 % — 0,01–0,05 мл, из глазной пипетки — 1–2 капли, из крышки-капельницы — 1 капля; 8,6 % — 0,004-0,02 мл, из глазной пипетки — 1 капля, из крышки-капельницы — 1 капля) в сутки, в зависимости от возраста;
при заболеваниях кожи взрослым — 50000-100000 МЕ (17,20-34,40 мг) (3,44 % — 0,50-1,00 мл, из глазной пипетки — 20–40 капель, из крышки-капельницы — 14-28 капель; 8,6 % — 0,20-0,40 мл/ из глазной пипетки — 8–16 капель, из крышки-капельницы — 6–8 капель) в сутки;
детям — 5000-20000 МЕ (1,72-6,88 мг) (3,44 % — 0,05-0,20 мл из глазной пипетки — 2-8 капель, из крышки-капельницы — 2-6 капель; 8,6 % — 0,02-0,08 мл, из глазной пипетки — 1–4 капель, из крышки-капельницы — 1–2 капли) в сутки.
При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку поражённых участков кожи масляным раствором ретинола (витамина A). На предварительно очищенный поражённый участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Одна капля 3,44 % и 8,6% препарата из глазной пипетки (0,025 мл) содержит около 2500 МЕ (0,86 мг) и 6250 МЕ (2,15 мг), соответственно.
Одна капля 3,44 % и 8,6% препарата из крышки-капельницы (0,035 мл) содержит около 3500 МЕ (1,20 мг) и 8750 МЕ (3,01 мг), соответственно.
Длительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Если указанное в инструкции побочное действие усугубляется, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз A: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжёлая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость дёсен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста — гидроцефалия, выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации: интоксикация, гипервитаминоз A, потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, жёлто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать ретинол (витамин A) (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Витамин E снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина E могут снизить запасы ретинола в организме.
Всасывание ретинола нарушают нитриты, колестирамин.
Особые указания
Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин A, во избежании передозировки.
Суточная потребность в ретиноле (витамине A) составляет для взрослых 0,9 мг; для детей — от 0,4 до 1 мг.
В условиях Крайнего Севера дозы для кормящих женщин и детей повышаются на 50%.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии Ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь и наружного применения, 3,44% и 8,6%.
По 10, 15, 30, 50 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми или крышками пластмассовыми с уплотнительными прокладками; или по 10 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные крышками- капельницами; или по 10, 30, 50 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные винтовыми крышками с капельницами и без.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ретинола ацетат: