Ретинола ацетат-ЛекТ
Лекарственная форма
раствор в масле для приёма внутрь и наружного применения
Состав
Активные компоненты: ретинола ацетат (в пересчёте на 100 % ретинола ацетат) — 34,4 г;
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (E321) — 1,5 г, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное до 1 л.
Ретинола ацетат раствор в масле для приёма внутрь и наружного применения 3,44 % содержит в 1 мл от 90 000 до 110 000 МЕ, а в капле: 3 000 МЕ при дозировании из глазной пипетки, 5 000 МЕ при дозировании из капельницы.
Описание
Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-жёлтого до тёмно-жёлтого цвета, без прогорклого запаха. Препарат неустойчив к воздействию кислорода воздуха и света.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Витамин A оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен, участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления.
Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желёз; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек, дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции.
Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи.
Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека в темноте).
Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5 %; при передозировке ретинолом (витамина A) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного ретинола (витамина A) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени ретинол (витамин A) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту.
Депонируется в печени (приблизительно в объёме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, лёгких. Для мобилизации ретинола (витамина A) из депо требуются цинксодержащие вещества.
Метаболизируется в печени.
Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.
Показания
Гиповитаминоз, авитаминоз A.
В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина A:
- заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век);
- заболеваний и поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит, тилотическая (роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипервитаминоз A, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до 7 лет, нарушение абсорбции липидов, аллергические реакции на арахис или сою.
С осторожностью
Применять при остром и хроническом нефрите, сердечной недостаточности Ⅱ–Ⅲ ст., алкоголизме, циррозе печени, вирусном гепатите, почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте.
Беременность и лактация
Применение противопоказано беременности.
Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.
Внутрь принимают в профилактических и лечебных дозах (через 10–15 минут после еды). Профилактические дозы устанавливают исходя из суточной потребности человека.
Высшая разовая лечебная доза для взрослых -50 000 МЕ, суточная — 100 000 МЕ; для детей соответственно — 5000 МЕ и 20000 МЕ.
При заболеваниях глаз назначают взрослым — 50000-100000 МЕ в сутки (ретинола ацетата раствора в масле 3,44 % 10–20 капель из флакона-капельницы или 17-33 капли из глазной пипетки).
При заболеваниях кожи назначают в сутки по 50000-100000 МЕ взрослым и 5000-10000- 20000 МЕ детям.
При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку поражённых участков кожи масляным раствором витамина A. На предварительно очищенный поражённый участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).
Побочные эффекты
Длительный ежедневный приём витамина A (100000 МЕ — детьми, 200000 МЕ — взрослыми), может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз A.
Симптомы гипервитаминоза A у взрослых: головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания. Возможно повышение давления спинномозговой жидкости (с развитием у детей грудного возраста гидроцефалии и выпячивания родничка).
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приёма): гипервитаминоз A: у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжёлая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость дёсен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, жёлто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
У детей острый гиповитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 °C, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин A (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина A в плазме.
Колестирамин, колестипол, нитриты, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина A (может потребоваться повышение его дозы).
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Витамин E снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина E могут снизить запасы ретинола в организме.
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.Особые указания
С осторожностью применяют при декомпенсации сердечной деятельности.
Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин A, во избежание передозировки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Данных об отрицательном влиянии ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Форма выпуска
Раствор в масле для приёма внутрь и наружного применения, 3,44%.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Ретинола ацетат-ЛекТ: