Рибомунил
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Рибомунил
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит
Активные вещества:
Рибосомальные фракции: 0,75 мг
(в пересчёте на рибосомальную РНК — 0,525 мг)
Klebsiella pneumoniae — 3,5 доли
Streptococcus pneumoniae -3,0 доли
Streptococcus pyogenes -3,0 доли
Haemophilus influenzae — 0,5 доли
Мембранная фракция: 1,125 мг
Klebsiella pneumoniae — 15 долей
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный -1,5 мг, магния стеарат — 6,0 мг, сорбитол до 294,0 мг.
Описание
Таблетки круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Рибомунил способствует развитию специфического и неспецифического иммунного ответа на инфекцию ЛОР-органов, что приводит к развитию противобактериального и усилению противовирусного иммунитетов.
В исследованиях были выявлены иммуногенные и иммуномодулирующие свойства препарата Рибомунил, что указывает на способность препарата проникать через слизистую оболочку кишечника. Входящая в состав препарата мембранная фракция Klebsiella pneumoniae, взаимодействует с рецепторами клеток иммунной системы, обеспечивающих развитие врождённого иммунитета. Эти рецепторы, экспрессируемые клетками системы врождённого иммунитета, обуславливают широкий спектр активности препарата Рибомунил в отношении неспецифического иммунного ответа, а именно в повышении функциональной активности нейтрофилов (адгезия и миграция), активации моноцитов/макрофагов и естественных киллеров. Рибомунил также индуцирует созревание дендритных клеток человека, что приводит к стимулированию пролиферации Т-клеток, что вызывает специфический иммунный ответ на рибосомальные фракции препарата.
Структурно-биохимическая характеристикапоказывает наличие макромолекул на рибосомах, соответствующих антигенов, обычно экспрессирующихся на стенки бактериальных клеток. Каждая рибосомальная фракция является иммуногенной, вследствие тесного взаимодействия рибосомальных макромолекул и РНК, и действует как антиген вакцины, приводя к появлению специфических клеток, секретирующих антитела в крови и слизистых оболочках. Эти клетки локально продуцируют специфические антитела, которые способны распознавать антигены цельной бактериальной клетки и уменьшать адгезию бактерий к клеткам эпителия.
Фармакокинетика
Рибомунил обладает хорошей биодоступностью и достигает пейеровых бляшек кишечника, где стимулирует иммунокомпетентные клетки.
Макромолекулы, входящие в состав препарата Рибомунил, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму, поэтому маловероятно, что препарат вступает в лекарственные взаимодействия.
Показания
Профилактика рецидивирующих инфекций ЛОР-органов у детей. Рибомунил в таблетках назначают детям старше 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- аутоиммунные заболевания;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- острая кишечная инфекция;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа или реакции гиперчувствительности, препарат должен быть сразу же отменён. Возобновлять его приём в дальнейшем не следует.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований по применению препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется избегать.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Детям старше 6 лет — 1 раз в сутки натощак. Разовая доза: 1 таблетка. В первый месяц препарат Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель подряд; в последующие 2-5 месяцев первые 4 дня подряд каждого месяца.
Побочное действие
Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень часто (≥1/10), 1
часто (≥1/100 до <1/10),
нечасто (≥1/1000 до <1/100),
редко (≥1/10000 до <1/1000),
очень редко (<1/10000),
частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: ринофарингит, тонзиллит, ушные инфекции.
Нечасто: синусит, бронхит, гастроэнтерит.
Частота неизвестна: ларингит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лимфаденопатия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: кашель.
Частота неизвестна: бронхиальная астма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, гиперсаливация.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: пирексия, астения.
Передозировка
Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
Специальных исследований по взаимодействию препарата Рибомунил с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
Возможно значительное повышение температуры тела (≥39 °C) неизвестного генеза, в этом случае приём препарата следует немедленно прекратить и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.
Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов и, как правило, не требует отмены препарата.
Форма выпуска
Таблетки 0,75 мг.
По 4 или 12 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Pierre Fabre Medicament Production, Франция