Роксифурил™

Роксифурил™

суспензия для приёма внутрь

5 мл суспензии для приёма внутрь содержит

Действующее вещество: нифуроксазид — 200,0 мг

Вспомогательные вещества: карбомер — 12,52 мг, сахароза — 893,84 мг, апельсина масло — 0,25 мкл, этанол 96 % — 30,25 мкл, метилпарагидроксибензоат — 5,00 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,50 мг, натрия гидроксид — 1,25 мг, лимонная кислота безводная — 0,62 мг, вода очищенная — до 5,00 мл

После взбалтывания суспензия представляет собой жидкость жёлтого цвета с однородно распределёнными в ней частицами, с апельсиновым запахом.

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

• Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата.
• Беременность.
• Период новорожденности (до 1 месяца).
• Недоношенность.
• Редкая наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы/изомальтазы (препарат содержит сахарозу).

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период грудного вскармливания, детский возраст (с 1 месяца).

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать Роксифурил™ во время беременности не рекомендуется.

В период лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Внутрь. Для удобства дозирования препарата необходимо использовать прилагаемую мерную ложку.

Перед применением суспензию необходимо взболтать.

Детям 1 до 6 месяцев: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2–3 раза в сутки (интервал между приёмом 8–12 ч).

Детям с 6 месяцев до 3 лет: 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приёмом 8 ч).

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3–4 раза в сутки (интервал между приёмами 6-8 ч).

Взрослым: 200 мг (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 ч).

Продолжительность курса лечения: 5–7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение 3 дней приёма препарата улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат согласно только тому способу введения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечёткость зрения, слабость, судороги), а также лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить приём препарата.

В связи с наличием в составе препарата метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергических реакций (иногда отсроченных).

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено ввиду возможного развития дисульфирамоподобных реакций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Одна разовая доза препарата Роксифурил™ для детей (2,5 мл) содержит 446,92 мг сахарозы, что соответствует 0,0372 Хлебной Единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 10 г углеводов).

Одна разовая доза препарата Роксифурил™ для взрослых (5 мл) содержит 893,84 мг сахарозы, что соответствует 0,0744 Хлебной Единицы (ХЕ).

Суточная доза сахарозы в зависимости от режима дозирования составляет: по 2,5 мл суспензии для приёма внутрь 2 раза в сутки – 0,0744 ХЕ; по 2,5 мл суспензии для приёма внутрь 3 раза в сутки — 0,1116 ХЕ; по 5 мл суспензии для приёма внутрь 3 раза в сутки — 0,2232 ХЕ; по 5 мл суспензии для приёма внутрь 4 раза в сутки — 0,2976 ХЕ.

Препарат Роксифурил™ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Суспензия для приёма внутрь, 200 мг/5 мл.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

После первого вскрытия — 3 месяца.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

GALENICA Pharmaceutical Laboratories, Марокко