RU.77.99.11.003.Е.000671.02.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Словения
Юридический адрес
"Kinezika d.o.o", Plinarniska ulica 4, 3000 Celje, Словения, для "PharmaLinea d.o.o.", Cesta v Mestni log 88a, Sl-1000 Ljubljana (Словения)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сэлвим», 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5А, офис 91Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище- дополнительного источника железа, витаминов B6 и B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/260 от 31.01.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: перед применением флакон взболтать. Детям от 3 до 11 лет, а также мальчикам от 11 до 14 лет принимать по 3 мл в день непосредственно после еды; девочкам от 11 до 14 лет, а также детям старше 14 лет принимать по 5 мл в день непосредственно после еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей, месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАДы детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, в 1 флаконе (120 мл): железо г, не более — 0,36, витамины: B6, мг — 16,8 ± 3,36, B12, мкг — 30,0 ± 9,0 | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,5 |
| Мышьяк | 0,05 |
| Кадмий | 0,03 |
| Ртуть | 0,01 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели (таблетки и капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более | 5 000 |
| БГКП в 1 г | не допускаются |
| Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/1,0 г, не более | 50 |
| плесни, КОЕ/1,0 г, не более | 50 |
| Радионуклиды Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
| Состав: Lipofer® (кукурузный крахмал, пирофосфат железа, E322), витамин B12 (мальтодекстрин, E331, E330, цианокобаламин), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), вода, сахароза, мальтодекстрин, E415; натуральный ароматизатор клубника (мальтодексирин, натуральные вкусоароматические вещества — сухой экстракт клубники, E414). |