RU.77.99.11.003.Е.002048.05.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
«Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ» /"Queisser Pharma GmbH & Co.KG", Шлезвигер Штрассе 74 24941 Фленсбург (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма», 127018, г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника зеаксантина, лютеина, дополнительного источника витаминов A, B2, B6, B12, E, Д, C, цинка, селена, ПНЖК Омега-3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продуктов, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008045.09.14 от 18.09.2014 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/2558 от 06.06.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле каждого вида 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 2 месяца. После перерыва в 1 месяц возможен повторный приём.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продуктов, беременным и кормящим женщинам.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс №1, не менее: лютеин — не более 10, омега-3 — 40 % (в том числе эйкозапентаеновая кислота — 226 мг, докозагексаеновая кислота — 125 мг), витамин A — 400 мкг, E — 4,0, зеаксантин — 1,0, витамин B6 — 2,0, C — 60,0, B12 — 1,0 мкг, цинк — 10,0, селен — 40 мкг. | |
Содержание биологически активных веществ, мг/капс. №2, не менее: ПНЖК омега-3 — 45 % (в том числе эйкозапентаеновая кислота — 262 мг, докозагексаеновая кислота — 130 мг), витамин Д — 5,0 мкг, E — 13,6, витамин B2 — 2,0. | |
Показатели окислительной порчи: перекисное число (моль акт. кисл./кг), не более | 10 |
кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Диоксины, мг/кг, не более | 0,000002 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более: | 3,0 |
Состав капсулы №1: рыбный жир, раствор желатина (желатин, E422, E420), лютеин суспензия, аскорбиновая кислота, глицерол моностеарат, лецитин, подсолнечное масло, цинка оксид, зеаксантин, витамин E, E172, витамин B6, B12, A, натрия селенит. | |
Состав капсулы №2: рыбный жир, раствор желатина (желатин, E422;420), масло семян огуречника, глицерол моностеарат, витамин E, лецитин, витамин B2, титана диоксид, витамин Д3. |