RU.77.99.11.003.Е.002602.06.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-20988095-2018 (идентичны ТУ 9357-004-20988095-14)
Изготовитель (производитель)
Барнаульский завод медицинских препаратов, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», 656043, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т. Социалистический, д. 21А (656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16а)
Получатель
Барнаульский завод медицинских препаратов, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», 656043, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т. Социалистический, д. 21АПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника глицина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — таблеток — 2 года, капсул — 2,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.009480.10.14 от 21.10.2014 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3089 от 09.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 3 таблетки (капсулы) 3 раза в день во время еды, запивая кипячёной водой или соком. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — таблеток — 2 года, капсул — 2,5 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб., капс., не менее: глицин — 95 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,03 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Хлорорганические пестициды: | |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Состав: глицин, E461, E470. | |