RU.77.99.11.003.Е.003104.09.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-066-13148879-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фермент», 143985, Московская обл., г. Балашиха, д. Полтево, 70 А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фермент», 143985, Московская обл., г. Балашиха, д. Полтево, 70 А (ОГРН 102500515430)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника флаволигнанов, дополнительного источника витамина B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1934 от 31.07.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле: витамин B12 — не более 3 мкг, флаволигнаны в пересчёте на силибилин — 25–26 мг, сумма свободных аминокислот — идентификация | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,2 |
Антибиотики: левомицетин, мг/кг менее 0,01 | не допускается |
тетрациклиновая группа (ед/г) менее 0,01 | не допускается |
гризин (ед/г) менее 0,5 | не допускается |
бацитрацин (ед/г) менее 0,02 | не допускается |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЛЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт расторопши, экстракт-гидролизат лиофильно высушенный из органов северного оленя, цианокобаламин, E460, E470, желатин, вода. | |