RU.77.99.11.003.Е.003572.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-064-42513541-2017 (идентичны ТУ 9197-064-42513541-14 с изм. № 1)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сантэфарм», 456617, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томилова, 14а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сантэфарм», 456617, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томилова, 14аПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника калия и магния.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003185.07.17 от 21.07.2017 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2009 от 16.05.2012 г., №10-2ФЦ/4844 от 05.11.2014 г., № 10-2ФЦ/2224 от 16.06.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды, растворив в 1 стакане (200 мл) воды. Продолжительность приёма — 2–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/табл.: калий — 400 (320,0–480,0), магний — 33,0 (29,7–36,3) | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: | |
| Гептахлор и алдрин | не допускаются |
| Состав: калий углекислый или калий углекислый кислый, магния лактат или аспарагинат, лимонная кислота E330, глюкоза, сорбит E420, лимонный ароматизатор, сукралоза E955, полиэтиленгликоль E1521. | |