RU.77.99.11.003.Е.003941.09.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-007-01898061-2017
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «Фермент», 143985, Московская обл., г. Балашиха, д. Полтево, 70А
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГБУН ИТ ФМБА России, 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище- дополнительного источника карнозина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам страдающим повышенной нервной возбудимостью, бессоницей, артериальной гипертензией.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/3334 от 24.08.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день, в первой половине дня во время еды. Продолжительность приёма — 1 неделя. При необходимости приём можно повторить через 2 недели.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам страдающим повышенной нервной возбудимостью, бессоницей, артериальной гипертензией.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, содержание в капсуле: карнозин, не менее — 40 мг, железо, не более — 345 мкг, кальций — идентификация. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| мышьяк | 1,5 |
| ртуть | 0,2 |
| Содержание афлатоксинов, мг/кг, не более: афлатоксин M1 | 0,0005 |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| алдрин, гептахлор (<0,002) | не допускаются |
| Антибиотики, мг/кг, не более: левомицетин (<0,01) — н/д, тетрациклиновая группа — (<0,01) — н/д, бацитрацин -(<0,02) — н/д, гризин-(<0,5) — н/д. | н/д — не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: сухая кровь северных оленей («Гемолен»), карнозин, концентрат из пантов северных оленей («Пантэл»), E460, E470, желатин. | |