RU.77.99.11.003.Е.004447.10.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-004-58749866-2018
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: 142380, Российская Федерация, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина и дополнительного источника магния, цинка, селена и витаминов A, E, B6 и B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ЦГ и Э в городе Санкт-Петербург» № 78.01.08.003.П.2526 от 29.06.2018 г., протокола лабораторных исследований АИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 2891 от 15.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 2 капсулы 2 — 3 раза в день во время приёма пищи. Продолжительность приёма — 1–1,5 месяца. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., содержание, не менее: арбутина, мг 2,0, магния, мг — 19,0, цинка, мг — 3,3, селена, мкг — 20,0, витамина A, мг — 0,3, витамина E, мг — 3,0, витамина B6, мг — 0,5, витамина B12, мкг — 0,72 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор (менее 0,002) | не допускается |
| алдрин (менее 0,002) | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: капсула (желатин пищевой или гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ, E464, носитель) и краситель пищевой титана диоксид, (E171)), калия хлорид, экстракт плодов пальмы сабаль, оксид магния, лактоза (наполнитель), экстракт семян тыквы, экстракт коры пиджеума, экстракт корня бадана, экстракт листьев дамианы, экстракт корня куркумы, экстракт корня копеечника, экстракт корня эврикомы, цитрат цинка, витамин E (альфа-токоферол ацетат), селенит натрия, тальк (антислеживащий агент, E553iii), витамин A (ретинол), витамин B12 (цианокобаламин), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид). | |