RU.77.99.11.003.Е.004620.10.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-014-50864190-2017 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141070, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Фармацевтические технологии, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фармацевтические технологии», 199106, г. Санкт-Петербург, проспект Большой В.О., д. 75, лит. «Б», пом. 209Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника калия и витамина B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить, в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003694.08.17 от 23.08.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ ЦГиЭ в городе Санкт-Петербурге №78.01.08.003.П.2143 от 31.05.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: содержимое пакетика-саше (5,0 г) растворить в ½ стакана воды, принимать взрослым 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить, в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед употреблением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пакет: витамин B6 — 1,0 ± 0,25, калий, не менее — 270,0. | |
| Токсичные элементы: | |
| свинец, мг/кг, не более | 5,0 |
| мышьяк, мг/кг, не более | 3,0 |
| кадмий, мг/кг, не более | 1,0 |
| ртуть, мг/кг, не более | 1,0 |
| пестициды: | |
| гексахлорциклогексан (и его изомеры), не более | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты, не более | 0,1 |
| гептахлор | не допускается (<0,002) |
| алдрин | не допускается (<0,002) |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 50 000; БГКП (колиформы), в 0,1 г — не допускается; патогенные, в том числе сальмонеллы, в 10,0 — не допускаются; E. cоli в 1,0 г не допускается; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 100. | |
| Состав: изомальт (подсластитель E953), калия цитрат, натрия цитрат, сок сухой чёрной смородины, лимонная кислота, розмарина экстракт сухой, золототысячника экстракт сухой, стевии экстракт сухой, кремния диоксид (антислёживающий агент E551), пиридоксин (витамин B6). |