RU.77.99.11.003.Е.004635.05.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Фармацевтические заводы Милве, АО
Болгария
Юридический адрес
АО «Фармацевтические заводы Милве», г. Бяла-Слатина, община Бяла-Слатина, Промышленная зона (адрес производства: с. Тырнак, община Бяла-Слатина, область Враца), Болгария по заказу ООО «Фортекс Нутрасютикалс», 1362, г. София, кв. «Суходол», ул. Прохладен кът, №10 (Болгария)
Получатель
Болгария
Юридический адрес
ООО «Фортекс Нутрасютикалс», 1362 София, кв. «Суходол», ул. Прохладен кът, №10 (Болгария)Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника мононенасыщенных жирных кислот (олеиновая, лауриновая, миристиновая, пальмитиновая).
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-358/б-13 от 18.04.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4–6 недель. При необходимости приём можно повторить через 6 месяцев.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, не менее: сумма мононенасыщенных жирных кислот (олеиновая, лауриновая, миристиновая, пальмитоновая) — 70 %, фитостерины — 0,03 мг/капс. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи /плесени, КОЕ/г. не более | 100/100 |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| Состав: сухой стандартизированный экстракт сереноа репенс, E1400, E572, E551. |