RU.77.99.11.003.Е.005048.11.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Amapharm GmbH", Am Ochsenwald 3, D-66539 Neunkirchen (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ПАО «Отисифарм», 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, Д, E, C, группы B (B3, B6, B12, фолиевовой кислоты, биотина).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет. Не рекомендуется лицам с избыточной массой тела, ожирением.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001902.03.14 от 20.03.2014 г., экспертных заключений ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-20/б-14 от 23.01.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-838/б-17 от 05.10.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3- 11 лет по 1жевательной пастилке 1 раз в день, детям 11- 14 лет по 1 жевательной пастилке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сахарный диабет. Не рекомендуется лицам с избыточной массой тела, ожирением.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/пастилка (4 г).: витамин C — 40, витамин A — 200 мкг, E — 6, никотинамид — 8,0, B12 — 1,25 мкг, B6 — 0,7, биотин — 15 мкг, фолиевая кислота — 100 мкг, Д3 — 5 мкг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: глюкозный сироп, сахар, желатин, витаминный премикс (витамин B12, витамин E, фолиевая кислота, биотин, витамин Д3, никотинамид, аскорбиновая кислота, ретинола ацетат, пиридоксина гидрохлорид), E330, капол (растительное масло, E903, E901), краситель натуральный (эмульсия паприки), ароматизаторы натуральные «малина», «апельсин», краситель натуральный «оранжевый» (из фруктов и овощей). | |