RU.77.99.11.003.Е.006433.12.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-78110391-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Инитиум-Фарм», 142000, Московская область, г. Домодедово, Каширское шоссе, д. 7Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E и полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (альфа-линоленовой кислоты), источника лимонена, содержащей терпены.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/2833 от 21.10.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, по 1 капсуле 3 раза в день за 20 минут до еды. Продолжительность приёма 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, содержание в капсуле, не менее: витамин E — 6,5 мг, ПНЖК омега-3 (альфа-линоленовая кислота) — 250 мг, терпены — 20 мг, лимонен — 1,7 мг. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| ртуть | 0,03 |
| железо | 5,0 |
| медь | 0,4 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микотоксины, афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
| Показатели окислительной порчи: перекисное число, ммоль активного кислорода\кг, не более | 10,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций — 80. | |
| Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
| Состав: масло льняное нерафинированное, терпены пихты сибирской, DL-a-токоферол, желатин, E422, вода, E202, E330. | |