RU.77.99.11.003.Е.010366.12.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"InQpharm Europe Ltd", Waldseeweg 6, 13467 Berlin (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Биттнер Фарма», 127018, г. Москва, Сущёвский вал, д. 18Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифруктозанов (инулина).
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-1087/б-13 от 07.11.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1–4 раза в день во время еды, перед проглатыванием следует тщательно разжевать. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, мг/таб., не менее: инулин — 500,0. | |
| Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
| кадмий | 0,1 |
| мышьяк | 0,2 |
| ртуть | 0,03 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Санитарно-микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: инулин, сорбитол, E900, крахмал, E551, ароматизатор мята перечная, магния стеарат. | |