RU.77.99.11.003.Е.012124.08.12
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» ("Merz Pharma GmbH & Co. KGaA"), Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt am Main (Германия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Мерц Фарма», 125040, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 2, корп. 26Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы B, витаминов C, A, E, биотина, железа и цинка.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, тёмном месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.028146.07.11 от 20.07.2011 г., экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №47-225/Б-06 от 25.10.2006 г., №23-126/Б-08 от 16.05.2008 г., №06753 от 26.07.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 драже 2 раза в день во время еды.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, тёмном месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/драже, не менее: аскорбиновая кислота — 60–78, альфа-токоферола ацетат — 6,7–13, никотинамид — 15–19,5, пиридоксина гидрохлорид — 1,6– 2,5, тиамина мононитрат — 1,2–2,0, рибофлавин — 1,3–1,6, ретинола — ацетат — 0,4–0,73. цианокобаламин — 0,95 мкг–1,4 мкг, фолиевая кислота — 0,2–0,32, биотин — 0,029–0,039, кальция пантотенат — 3,6–6,8, железо — 2,5, цинк — 2,5. | |
| Показатели безопасности | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: аскорбиновая кислота, альфа-токоферола ацетат, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, ретинола ацетат, цианкобаламин, фолиевая кислота, биотин, кальция Д-пантотенат, железа фумарат, оксид цинка, изолят соевого белка, кукурузный крахмал, мальтодекстрин, такльк, лактоза, МКЦ, карнаубский воск, пчелиный воск, красители E172, E132, цитрат натрия, лимонная кислота. |