RU.77.99.11.003.Е.043339.08.11
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Франция
Юридический адрес
"V2 Med", 1 rue Antoine Lavoisier, ZI la Saulaie, 45500 Gien для "ElitePharm", 17 rue des Freres Lumiere, 67201 Eckbolsheim (Франция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»), 127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 1Продукция соответствует
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин — дополнительного источника витамина E и цинка, содержащей стероидные сапонины, дубильные вещества.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФГУЗ ФЦГиЭ Рооспотребнадзора № 10-2 ФЦ/246 от 26.01.2010 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: витамин E — 4,0, магний — 4,5, дубильные вещества в пересчёте на танин — 6,0, стероидные сапонины в пересчёте на диосгенин — 2,0, цинк — 3,0 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 0,5 |
| ртуть | 0,1 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
| дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
| плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: экстракт семян сои, экстракт листьев шалфея, экстракт корня дикого ямса, экстракт манжетки обыкновенной, пудра корня горечавки, пудра корня клопогона, глюконат цинка, морская вода, обогащённая магнием, витамин E, трикальций фосфат (E341iii), кремний коллоидный (E551), стеарат магния (E470), желатиновая оболочка. | |