RU.77.99.11.003.R.000013.01.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
424954
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Shandong Runxin Biotechnology Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"SHANDONG RUNXIN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.", No.8 WUCUN INDUSTRIAL PARK, QUFU CITY, SHANDONG, China, 273100 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПАНАХЭЛС», 11141, г. Москва, проспект Зелёный, дом 13, эт. 3, пом IX, ком 16
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника тригонеллина, содержащей диосгенин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 65 %.
Противопоказания: идивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-656/б-20 от 19.11.2020 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5411/0960/14-20 от 17.11.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 65 %.
Противопоказания: идивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества , мг/капс.: диосгенин — 2,5 ± 10 % | |
Тригонеллин | 4,0±10% |
Показатели безопасности:токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100,0 |
Состав: экстракт семян пажитника, магниевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент E470), кремния диоксид (антислёживающий агент E551), оболочка капсулы (желатин, вода). |