RU.77.99.11.003.R.000073.01.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436641
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-42798006-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., Чеховский р-он, пос. Любучаны, промплощадка ОАО «Институт инженерной иммунологии», корп. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ГНЦ ПМ ФАРМА», 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B2, B6, B12.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург» (аттестат аккредитации № RA.RU.710292) № 78-20-34.003.П.29656 от 10.08.2021 г., протокол испытаний ИЦ ООО «Эксперт Био» (аттестат аккредитации RA.RU.21ФМ71) № 4129/4272-б от 16.11.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 200 мг 2 раза в день или по 2 таблетки массой 750 мг 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, табл. 750 мг /табл. 1 200 мг: витамин B2, мг — 1,25 (1,0–1,5) /2,5 (2,0–3,0), витамин B6, мг — 1,25 (1,0–1,5) / 2,5 (2,0–3,0), витамин B12, мкг — 1,7 (1,19–2,21) / 3,4 (2,38–4,42). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт корней цистанхе, экстракт мицелия кордицепса китайского, сахарная пудра, МКЦ E460i, экстракт клубней маки перуанской, лактоза, экстракт листьев дамианы, E551, E1201, E330, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин. |