RU.77.99.11.003.R.000113.01.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425056
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-109-66999749-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 107143, г. Москва, Иртышский 2-й пр-д, д. 4Б, стр. 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НЕО-ФАРМ», 117246, г. Москва, ул. Обручева, д. 55А, этаж 1, пом. VII, комн. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция, витамина D3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 3624 от 25.11.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: разжёвывая непосредственно после еды, детям от 3 до 7 лет по 1 таблетке 1 раз в день; детям старше 7 лет по 1 таблетке 2 раза в день; взрослым по 1–2 таблетки 2 раза в день. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества на 1 таблетку: кальций — 500,0 мг ± 10 %; витамин D3 — 2,5 мкг ± 10 %. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий 137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Состав: кальция карбонат, холекальциферол, сахароза, крахмал картофельный, тальк (E553iii), кальциевая соль стеариновой кислоты (E470), ароматизатор натуральный апельсин (ароматические вещества, растительное масло (рапсовое) или ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик, экстракт розмарина (антиоксидант); или ароматические вещества, растительное масло (рапсовое) или ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик, антиоксидант E304+E306). |