RU.77.99.11.003.R.000123.01.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436693
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-111-66968476-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГУП «НИИ ГПЭЧ» ФМБА РОССИИ, 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1, корп. 3, лит. Р (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ст. Капитолово, корп. №93)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гинсенозидов, гидроксиметилбутирата.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве (аттестат аккредитации № RA.RU.710045) № 21/02.47.001413-2 от 16.06.2021 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-757/б-21 от 15.12.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: по 3 капсулы 3 раза в день. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 1 год.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: содержание гинсенозидов — 1,0, гидроксиметилбутирата — 300,0 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор / алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускается |
патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Микотоксины (мг/кг, не более): Афлатоксин M1 менее 0,0005 | |
Меламин, мг/кг | не допускается (менее 1,0) |
Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,01); тетрациклиновая группа (менее 0,01); стрептомицин (менее 0,2); пенициллин (менее 0,004) | не допускаются |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 300, стронций-90 — 80 | |
Состав: лактоза, гидроксиметилбутират (кальция), оболочка капсулы (желатин, E171, E551), экстракт женьшеня. |