RU.77.99.11.003.R.000175.01.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436744
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-673-12424308-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АСТАРТА ФАРМА», 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, Ленинградский проспект, дом 37, корп. 3, этаж 10, помещ. XII, ком. № 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года. После вскрытия упаковки — хранить 30 дней.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 8 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-752/б-21 от 09.12.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5629/1095/11-21 от 08.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от рождения до трёх лет использовать только содержимое капсулы, растворив в небольшом количестве жидкости комнатной температуры (детской смеси, грудного молока), принимать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Допустимо добавлять в детское питание. Недопустимо принимать с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приёма — 20–30 дней.
Срок годности — 2 года. После вскрытия упаковки — хранить 30 дней.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 8 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Допускается транспортировка при температуре не выше 25 °C в течение 5 дней.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: бифидобактерии в сумме 2 × 108 КОЕ | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,5, мышьяк — 0,5, кадмий — 0,1, ртуть — 0,02 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,05; ДДТ и его метаболиты — 0,05 | |
гептахлор | не допускаются |
алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: БГКП (колиформы) в 1,0 г продукта — не допускаются, E. coli, в 5,0 г продукта — S. aureus в 1 г продукта — не допускаются, Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г — не допускаются, Дрожжи, КОЕ/г, не более — 50, Плесени, КОЕ/г, не более — 50 | |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 25, цезий-137 — 40 | |
Состав: мальтодекстрин (носитель), биомассы бактерий смесь селективных сухих биомасс 3 видов бифидобактерий серии «Панбиом» («Panbiom»): Bifidobacterium infantis ARTB-189, Bifidobacterium breve АRТВ-129, Bifidobacterium bifidum АRТВ-187; оболочка капсулы (желатин или гипромеллоза E464, глицерин E422). |