RU.77.99.11.003.R.000331.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
446901
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-110-66968476-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Фармзащита НПЦ, ФГУП ФМБА России
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115487, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 16А, стр. 5) ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научный центр «Сигнал» (ФГУП «НЦ «Сигнал»), 107014, г. Москва, ул. Большая Оленья, д. 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника гидроксиметилбутирата, содержащей экдистен.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, лактазная недостаточность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ЦГ и Э в городе Москве (аттестат аккредитации № RA.RU.710045) № 21/02.47.004968-2 от 27.12.2021 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-757/б-21 от 15.12.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: рекомендации взрослым по 3 капсулы 3 раза в день, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, лактазная недостаточность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: содержание экдистена — 0,16, гидроксиметилбутирата — 316,7 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Микотоксины (мг/кг, не более): Афлатоксин M1 менее 0,0005 | |
Меламин, мг/кг | не допускается (менее 1,0) |
Антибиотики мг/кг: левомицетин (менее 0,01); тетрациклиновая группа (менее 0,01); стрептомицин (менее 0,2); пенициллин (менее 0,004) | не допускаются |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 300, стронций-90 — 80 | |
Состав: гидроксиметилбутират (кальция), лактоза, оболочка капсулы( желатин, E171), E551, экстракт левзеи (концентр.). |