RU.77.99.11.003.R.000333.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425278
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Польша
Юридический адрес
«Юнифарм Лабораториз Лимитед», 38/39 Фицвильям Сквер Вест, Дублин 2, DO2 NX53, Ирландия (Unipharm Laboratories Limited, 38/39 Fitzwilliam Square West, Dublin 2, DO2 NX53, Ireland) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Мастер Фарм С.А.", 91-203 Лодзь, ул. Версальская, 8, Польша /Master Pharm S.A., 91-203 Lodz, Wersalska 8 str, Poland) (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, E, A, D3, B6, B12, фолиевовой кислоты и цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 8–25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, нарушения углеводного обмена, избыточная масса тела
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/28 от 14.01.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 3-х до 14 лет по 1 жевательной пастилке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 8–25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, нарушения углеводного обмена, избыточная масса тела
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин C — 40 (32–60), витамин E — 7 (5,6–10,5), витамин A, мкг — 400 (не менее 320), витамин D3, мкг — 5 (4–7,5), витамин B6 — 1 (0,8–1,5), фолиевая кислота, мкг — 200 (160–300), витамин B12, мкг — 1,5 (1,2–2,3), цинк — 6 (4,8–8) | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,005, ДДТ и его метаболиты — 0,005 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 1 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: глюкозный сироп, сахар, вода, желатин, витамин C (L-аскорбиновая кислота), лимонная кислота (E330) (регулятор кислотности), витамин E (DL-альфа токоферола ацетат), цитрат цинка, карнаубский воск (E903) (глазирователь) и среднецепочечные триглицериды, натуральный малиновый ароматизатор пропиленгликоль E1520 (носитель), натуральные ароматические вещества, ароматизирующие вещества, вода), куркумин (E100) (краситель), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин A (ретинола ацетат), фолиевая кислота, витамин D3 (холекальциферол), витамин B12 (цианокобаламин). |