RU.77.99.11.003.R.000334.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425279
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Unipharm, Inc.", 350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY, 10118, USA (США) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Cell Biotech Co., Ltd.", 397, Aegibong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do) (Корея)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Юнифарм», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника молочнокислых и пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий, термофильного стрептококка), дополнительного источника витамина C.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25°C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Не требует хранения в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/11 от 14.01.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 10–30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25°C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Не требует хранения в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: молочнокислые микроорганизмы (лактобактерии), КОЕ/капс. — не менее 1,68 × 109, бифидобактерии, КОЕ/капс. — не менее 2,44 × 109, термофильные стрептококки, КОЕ/капс. — не менее 8,8 × 108, витамин C, мг/капс. — 12 (9,6–18) | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05, ДДТ и его метаболиты — 0,05 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli, в 5,0 г продукта | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: фруктоолигосахариды, кукурузный крахмал, капсула целлюлозная (гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (носитель), диоксид титана E171 (краситель)), мальтодекстрин, витамин C (L-аскорбиновая кислота), магниевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент), бифидобактерии (Bifidobacterium longum CBT BG7, Bifidobacterium lactis CBT BL3, Bifidobacterium bifidum CBT BF3), лактобактерии (Lactobacillus acidophilus CBT LA1, Lactobacillus rhamnosus CBT LR5), Streptococcus thermophilus CBT ST3. |