RU.77.99.11.003.R.000340.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425285
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-258-71732284-2019
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника ликопина, коэнзима Q10, бета каротина, содержащей линолевую кислоту (омега-6), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004171.11.19 от 15.11.2019 г.; экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-476/б-19 от 29.08.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5391/0717/14-19 от 28.08.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс, содержание: олеиновой кислоты — не менее 49, линолевой кислоты — не менее 122,24, ликопина — 1,5 (1,2–1,8), бета-каротина — 1,5 (1,2–1,8), коэнзима Q10 — 9,0 (7,2–10,8). | |
Показатели безопасности: | |
Кислотное число — не более 4 мг КОН/г; перекисное число — не более 10 ммоль активного кислорода/кг | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор, алдрин (менее 0,002) | не допускаются |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 80, цезий-137 — 40 | |
Состав: масло чёрного тмина, масло калины, капсула желатиновая (желатин, агент влагоудерживающий глицерин), ликопин, коэнзим Q10, бета каротин, кремния диоксид (антислёживающий агент), антиокислитель гриндокс (рапсовое масло, аскорбилпальмитат E304, концентрат смеси токоферолов E306, лецитин E322). |