RU.77.99.11.003.R.000442.02.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469984
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-018-76087073-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПРОМЕТЕЙ», 630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. 2-ая Обская, д. 154, кв. 1394 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630009, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Большевистская, д. 109, к. А, этаж 2/1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПРОМЕТЕЙ», 630083, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. 2-ая Обская, д. 154, кв. 1394
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кальция, содержащей бета-аланин, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/125 от 02.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2–3 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле/мг: кальций — 90,0 ± 18,0; бета-аланин — 190,0 ± 38,0 | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальций (кальция цитрат), бета-аланин; капсула (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза/E464 (носитель оболочки капсулы); без добавления или с добавлением — диоксид титана/E171 (краситель оболочки капсулы). |